近日国家药监局组织了一次飞行检查,采用不打招呼直接进厂的方式,确实能发现很多问题。某企业,在设备方面,直接缺失,某一生产工序中必需的设备根本没有。企业提供的设备台账与实际设备存在出入。
热门推荐: 灭菌 , 飞检 , 设备台账以下分析只是个人推测,不具有任何指向性,只是为了提高彼此对信息的分析能力。为避免误导性,也对相关信息在截图上打码处理,具体事件以官方公布为准。
热门推荐: GMP , 注射剂 , 飞检2022年11月4日,山东省药品监督管理局结合本省药企生产的实际情况,发布了《山东省长期停产药品生产企业恢复生产监督管理规定(征求意见稿)》,本文梳理了药企停产复产监督专项重点检查内容,新监管时代下可供国内药企迎接飞检和自检实施时参考。
热门推荐: 药品生产 , 飞检 , 药企停产给员工定期体检、入职有体检,看似是员工福利,实则是对企业岗位的负责,避免出现"无法胜任"的人员。
热门推荐: 体检 , 飞检 , 缺陷为什么突然提门的方向?因为飞检时遇到了这个情况:因为门的方向问题,被落下了一般缺陷项。3月3日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布飞检结果通告。
热门推荐: GMP , 洁净室 , 飞检8月18日,国家药监局公布了一个飞检报告。某医疗器械公司的情况着实让人摸不到头脑。为什么这么说?
热门推荐: 空调系统 , 飞检 , 过滤器药监飞检,6家药店被处罚,其中,2家药店GSP证被撤,4家药店限期整改。
热门推荐: 飞检 , 广东省药监局 , 药店被处罚5年前,来自北京中医药大学中药鉴定系的王晶娟教授团队申报了“国家中药材和中成药标准化项目”相关课题,政策和资金前所未有的支持力度让她预感到,行业的春天似乎快要到来。
热门推荐: GMP , 中药饮片 , 飞检3月11日,辽宁省药监局印发了《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的实施方案》的通知(以下简称“通知”)。
热门推荐: 药店 , 辽宁省 , 飞检2019年1月30日,国家药监局官网对12家境外医疗器械厂家生产现场检查结果进行了通报,这其中不乏富士、希森美康等国际大牌,生产质量管理规范或多或少都存在问题。也就是说,12家均被查出缺陷,没有一家是零缺陷!
热门推荐: 医疗器械 , 飞检 , 奥齿泰近日,江西省赣州市食品药品监督管理局公告称,6家因违规被收回GSP证书的药店经现场检查,已整改到位,依据《江西省食品药品监督管理局药品GSP飞行检查暂行规定》第十五条的规定,我局依法发还其《药品经营质量管理规范认证证书》。
热门推荐: gsp , 药品质量 , 飞检12月13日,国家药品监督管理局发布了一系列飞检通报,涉及企业包括郑州冠桥义齿制作有限公司、长春民健医疗器械有限公司、芜湖道润药业有限责任公司、天津泰士康医疗科技有限公司、陕西仁康药业有限公司、佳木斯市松花江医疗用品厂,以及A股上市医械公司迈克生物。
热门推荐: 上市 , 飞检 , 医械公司12月13日,国家药品监督管理局发布了一系列飞检通报,涉及企业包括郑州冠桥义齿制作有限公司、长春民健医疗器械有限公司、芜湖道润药业有限责任公司、天津泰士康医疗科技有限公司、陕西仁康药业有限公司、佳木斯市松花江医疗用品厂,以及A股上市医械公司迈克生物。
热门推荐: 上市 , 飞检 , 医械公司11月12日,衡阳市药监局发布了药品流通飞行检查和处理情况的公告称,2018年10月17日至10月18日,该局按照双随机的要求对辖区内10家药品零售企业进行了飞行检查。其中,1家主动申请注销,9家被要求整改。
热门推荐: 药店 , 处方 , 飞检10月15日,安徽省药监局公示了2018年9月药品流通监督检查信息,18个市县监管部门在近期对药品零售企业进行了检查,涉及两千多家药店。其中,617家被要求整改,22家被评估为不合格企业。
热门推荐: 药店 , 安徽 , 飞检 , 整改9月6日,福建省龙岩市药监局发布通告称,根据《药品医疗器械飞行检查办法》和《福建省食品药品飞行检查实施办法(试行)》,于7月23日—8月31日对辖区25家药店进行飞行检查,无一幸免,全都存在问题。而且,就在近期,药监飞检药店全军覆没,已有多个案例。
热门推荐: 药店 , 问题 , 飞检4月份才刚拉开帷幕,陕西、重庆和甘肃的药监局就分别发布了药品质量公告,共曝光43批次不合格药品。无一例外,均是中药饮片!
热门推荐: 中药饮片 , 药监局 , 飞检2月27日,江西九江市药监局发布《九江市药品经营企业飞行检查情况和处理意见公告(第一期)》。
热门推荐: 飞检 , 九江昌盛大药房 , 九江县春燕大药房2月6日,CFDA官网发布了对湖北民康制药有限公司(投诉举报)、吉林一正药业集团有限公司(药品抽检)以及安国路路通中药饮片有限公司(投诉举报)的飞行检查通报。
热门推荐: GMP证书 , 飞检 , 举报面对中药产业发展的新形势、面临的新问题,国家食药监总局正在建立一整套配套的制度体系,对中药材、中药饮片和中成药的监管形成新的“高压”态势。据介绍,未来中药监管工作的重点将放在以下几个方面。
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