3月21日,据CDE官网显示,康朴生物医药的1类化药KPG-818胶囊获得临床试验默示许可,适应症为系统性红斑狼疮。
热门推荐: 免疫调节剂 , 系统性红斑狼疮 , KPG-818胶囊SLE是一种影响多个器官的慢性炎症性自身免疫疾病。
热门推荐: 系统性红斑狼疮 , 众巢医学 , 药品援助康朴生物医药技术(上海)有限公司("康朴生物医药"),一家处于临床阶段、致力于通过分子胶蛋白质泛素化降解等技术开发用于治疗癌症、自身免疫疾病、炎症等领域的靶向免疫调节创新药的生物医药企业,今日宣布KPG-818在美国开展的治疗系统性红斑狼疮(SLE)IIa 期临床试验已完成全部患者入组。
热门推荐: 慢性自身免疫性疾病 , 系统性红斑狼疮 , 康朴生物医药系统性红斑狼疮(SLE)是一种潜在致死的系统性自身免疫性疾病,临床表现包括大面积的红色皮疹、发热、疼痛,常常导致多器官、多系统损害。
热门推荐: 葛兰素史克 , 系统性红斑狼疮 , Benlysta康朴生物医药技术(上海)有限公司(“康朴生物医药”),一家处于临床阶段、致力于通过分子胶蛋白质泛素化降解等技术开发用于治疗癌症、自身免疫疾病、炎症等领域的靶向免疫调节创新药的生物医药企业。
热门推荐: 系统性红斑狼疮 , 康朴生物医药 , NeoMIDESTM2021年12月15日是世界强化免疫日,生物制药企业荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(股份代码:9995.HK)在这一天重申了公司应对自身免疫性疾病的承诺:致力于研发和生产同类领 先的生物药物,不断创造新的临床价值,契合全球尚未被满足的重大临床需求。
热门推荐: 自身免疫性疾病 , 荣昌生物 , 系统性红斑狼疮狼疮,尤其是系统性红斑狼疮,其症状严重影响患者生活,病情加重则伤及脏器、致死,是近几十年来自身免疫系统疾病中的重要分支,同时也是新药开发的恒热领域。
热门推荐: 医药行业 , 治疗药物 , 系统性红斑狼疮8月2日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布Saphnelo(anifrolumab-fnia)已在美国获批,用于正在接受标准疗法的中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)成人患者的治疗。
热门推荐: 阿斯利康 , 系统性红斑狼疮 , Saphnelo系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病,以多脏器多系统受累为主要特点。
热门推荐: 系统性红斑狼疮 , 世界狼疮日 , 疾病认知“如同世界上没有完全相同的两片树叶一样,世界上也没有完全相同的两个红斑狼疮患者。”多年来,因为红斑狼疮的百变病征以及复杂的发病机制,这一领域的医学治疗一直面临着巨大挑战,新药研发也举步维艰。
热门推荐: 荣昌生物 , 系统性红斑狼疮 , 泰它西普系统性红斑狼疮是机体免疫系统攻击自身组织导致的一种复杂的慢性自身免疫性疾病,临床上还存在着巨大未被满足的治疗需求。期待这些新疗法在临床研究中进展顺利,早日为SLE患者带来新的治疗选择。
热门推荐: 阿斯利康 , 系统性红斑狼疮 , anifrolumab计划招募64名受试者,评估KPG-818的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效,并确定临床IIb/III期推荐剂量。此项临床研究申请于不久前获得美国FDA默许。
热门推荐: 系统性红斑狼疮 , 康朴生物医药 , KPG-81811月29日,罗氏旗下口服药物骁悉®(英文商品名:CellCept®,化学通用名:吗替麦考酚酯)狼疮性肾炎适应症正式在国内上市。该适应症于10月30日获得了中国药品监督管理局的批准,骁悉®也成为目前国内唯一获批治疗狼疮性肾炎的吗替麦考酚酯。
热门推荐: 罗氏 , 免疫抑制剂 , 系统性红斑狼疮近日,荣昌生物自主研发的泰它西普亮相第四届中国医药创新与投资大会,用于系统性红斑狼疮治疗的临床数据进行了全球首发展示,受到了业界的普遍关注。泰它西普是荣昌生物自主研发的具有全新结构与作用靶点的生物新药,有望成为系统性红斑狼疮治疗领域First-in-Class的国产新药品种。
热门推荐: 创新药 , 系统性红斑狼疮 , 泰它西普至今年6月,泰它西普针对系统性红斑狼疮(SLE)的关键性临床试验已经顺利完成且达到临床研究终点。作为我国在重大疾病领域少有的完全具备自主知识产权且有效的药物,泰它西普有望成为一个真正针对SLE的"里程碑式"药物。
热门推荐: 荣昌生物 , 系统性红斑狼疮 , 泰它西普近日,由GSK开发用于治疗系统性红斑狼疮的首个生物制剂Belimumab,终于在我国获批,国内狼疮患者在用药方面再添重要选择,治疗范畴终迎单抗药物。要知道,在这之前,我国国内狼疮患者的治疗仍处于使用“传统激素”+“免疫抑制老药”阶段,故Belimumab的获批,对于国内狼疮治疗来说,意义重大!
热门推荐: 免疫抑制剂 , 系统性红斑狼疮 , SLE系统性红斑狼疮是红斑狼疮各类型中最常见(约占70%)也是最严重的一种,临床表现多样,包括大面积的红色皮疹、发热、疼痛、肾 脏损害、呼吸和神经系统受累等等。
热门推荐: gsk , 系统性红斑狼疮 , 贝利尤单抗值得一提的是,AC0058也是我国首个在美国开展临床试验的非肿瘤治疗类创新药。此前,艾森自主研发的国内首个第三代EGFR抑制剂艾维替尼已先后在美国7个肿瘤中心和法国、西班牙启动临床研究,而此次AC0058临床项目的进一步推进,标志着除了在抗癌药领域,中国创新药的国际临床研究首次在自身免疫性疾病这一重要领域实现了突破。
热门推荐: 系统性红斑狼疮 , 艾森 , AC0058近期, Xencor公司公布XmAb®5871对SLE(系统性红斑狼疮)的Ⅱ期临床试验数据,其临床数据优秀,对SLE患者具有明显的疗效。
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