大豆卵磷脂通常不能直接用于产品生产,而需要经过进一步的加工和提纯步骤。
热门推荐: 提纯 , 杂质 , 大豆卵磷脂在药物制备过程中,去除吲哚菁绿中的杂质是确保制备质量的重要步骤。
热门推荐: 色谱技术 , 吲哚菁绿 , 杂质奥格列汀的质量衡量维度涵盖了化学成分、物理性质、制造过程和质量控制、临床试验等多个方面。这些维度共同决定了奥格列汀的质量和疗效。
热门推荐: 糖尿病 , 杂质 , 奥格列汀在制药行业中,四氢苯酐是一种常用的化学物质,广泛应用于药物合成和其他化学过程中。然而,在采购和生产四氢苯酐时,有哪些质量要求需要满足呢?
热门推荐: 杂质 , 纯度 , 四氢苯酐当地时间3月22日,美国FDA公布了三条召回信息。其中两条是关于亚硝胺杂质,分别是辉瑞和山德士的产品。
热门推荐: 召回 , 亚硝胺 , 杂质美国药典通则<1469> NITROSAMINE IMPURITIES(以下称通则)于2021年12月1日正式实施。该通则为亚硝胺杂质的控制提供了一种基于科学和风险的方法,对原料药和制剂中潜存的亚硝胺杂质进行有效的识别、评估并控制。
热门推荐: 美国药典 , 亚硝胺 , 杂质最美人间四月天,CPhI制药在线“制药悦读”第二期袅袅而来,CPhI制药在线特约撰稿人、致力于推动中国水处理与医药行业科学发展的制药行业专家张功臣先生将为大家荐读由他主持编写的《制药用水系统》(第二版)。
热门推荐: 杂质 , 制药用水系统 , 制药悦读按照《化学药物杂质研究技术指导原则》定义,原料药中所含的杂质是指任何影响药物纯度的物质,是药物中存在的无治疗作用、或影响药物的稳定性和疗效、甚至对人体健康有害的物质,从其化学结构来分析是与原料药存在差异的某种成分。简言之,它是存在于某一新原料药中任何影响药品纯度的物质。
热门推荐: 原料药 , 杂质 , 药物纯度清明节前最后一个工作日,NMPA发布重磅公告,使得“我国原料药走向化工品”迈向关键一步,只是还留下一个障碍:在国家局平台登记前,原料药生产厂家需取得《药品生产许可证》,按照药品生产质量管理规范要求开展认证检查。
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