12月19日,诺华「琥珀酸瑞波西利片」在国内的2.4类注册申请获CDE受理。笔者推测此次瑞波西利申报的新适应症为:联合非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)辅助治疗HR+/HER2-早期乳腺癌。
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热门推荐: 先声药业 , 百济神州 , CDK4/6抑制剂上海复星医药股份有限公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就 FCN-437c 胶囊联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。
热门推荐: 复星医药 , CDK4/6抑制剂 , FCN-437c 胶囊乳腺癌作为全球第一大癌种,其中激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2(HER2-)乳腺癌患者人群最多,大约占全部乳腺癌的70%,CDK4/6抑制剂的兴起为该亚型乳腺癌的精准治疗带来了突破性进展与革命性变化,极大延长了该类患者的生存时间,改善了患者的生活质量。
热门推荐: 乳腺癌 , CDK4/6抑制剂 , 阿贝西利8月14日,G1 Therapeutics递交的「注射用盐酸曲拉西利」5.1类进口申请获CDE受理。
热门推荐: CDK4/6抑制剂 , 研究进展 , 曲拉西利现今,全球共上市5款CDK4/6抑制剂产品,而用于HR+/HER2-进展期乳腺癌的产品为4个。
热门推荐: 乳腺癌 , 医保目录 , CDK4/6抑制剂10月20日,CDE官网显示,恒瑞医药1类新药“羟乙磺酸达尔西利片”第2个适应症提交上市申请并获受理,预测适应症为联合芳香化酶抑制剂治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。
热门推荐: 乳腺癌 , 恒瑞 , CDK4/6抑制剂7月13日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公布,先声药业与G1 Therapeutics合作研发的一款CDK4/6抑制剂科赛拉(注射用盐酸曲拉西利,Trilaciclib)在中国上市,用于化疗骨髓保护。
热门推荐: 先声药业 , CDK4/6抑制剂 , 曲拉西利7月12日晚间,上海阳光医药采购网发布《第七批国采拟中选结果》,本次集采有60种药品采购成功,复方磺胺甲噁唑口服常释剂型品种流标,拟中选药品平均降价48%,按约定采购量测算,预计每年可节省费用185亿元。
热门推荐: 先声药业 , 人福医药 , CDK4/6抑制剂4月27日,据公众号《医药代表》报道,辉瑞中国肿瘤事业部乳腺癌治疗领域负责人王箎向团队宣布,自6月1日起,乳腺癌领域销售团队执行新架构,以期巩固辉瑞在乳腺癌领域HR+的地位。
热门推荐: 乳腺癌 , 辉瑞 , CDK4/6抑制剂近年来,CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)的出现迅速改变了HR阳性晚期乳腺癌的治疗格局。CDK4/6是调节细胞周期的关键因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S期)转变。CDK4/6抑制剂能够将细胞周期阻滞于G1期,从而起到抑制肿瘤细胞增殖的作用。
热门推荐: 恒瑞 , CDK4/6抑制剂 , 达尔西利2022年2月26日,由恒瑞医药自主研发的首 个中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利(艾瑞康®)上市会在全国13个城市盛大召开,主会场设在上海、北京和广州,10个分会场包括哈尔滨、石家庄、南京、沈阳、天津、郑州、长沙、西安、济南和成都。
热门推荐: 恒瑞医药 , CDK4/6抑制剂 , 达尔西利2022年伊始,恒瑞医药喜迎两款创新药上市,分别是羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片,至此,恒瑞医药在国内上市的创新药已增至十款。
热门推荐: 恒瑞医药 , CDK4/6抑制剂 , 细胞周期12月8日,诺华在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布了CDK4/6抑制剂Kisqali(ribociclib,利柏西利)的新数据,显示:与在惰性和侵袭性ET难治性亚型中相似,Kisqali联合内分泌疗法(ET)在各种基因组固有亚型的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌(mBC)中显示出一致的总体生存(OS)益处。
热门推荐: 诺华 , CDK4/6抑制剂 , Kisqali12月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,江苏先声药业有限公司CDK4/6抑制剂——曲拉西利注射液符合附条件批准的药品被纳入优先审评审批程序。
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热门推荐: 默沙东 , 先声药业 , CDK4/6抑制剂乳腺癌,为女性第一大癌,治疗手段及药物已初具体系;CDK4/6抑制剂凭借显著的临床疗效,斩获巨额市场,帕博西尼已是年销>50亿美元的品种。然而,就在品种同质化相 对集中上市的同时,全球第4个上市的CDK4/6抑制剂曲拉西尼,首次获批上市的临床适应症却不是乳腺癌,而是一种骨髓保护……
热门推荐: 乳腺癌 , CDK4/6抑制剂 , 曲拉西尼2020年底,世界卫生组织发布的最新癌症负担数据显示:全球乳腺癌新发病例高达226万例,超过肺癌,成为全球第一大癌,乳腺癌市场势必迎来更大的需求!自首 个CDK4/6抑制剂帕博西尼于2015年上市至今,其单品的全球市场份额已>50亿美元,且通过预测。
热门推荐: 乳腺癌 , CDK4/6抑制剂 , 帕博西尼根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示信息,贝达药业的BPI-16350胶囊获得两项临床试验默示许可,拟开发治疗乳腺癌。公开资料显示,BPI-16350是一款在研的CDK4/6抑制剂,属于1类新药,此前已在中国获批针对实体瘤的临床研究。
热门推荐: 贝达药业 , CDK4/6抑制剂美国临床肿瘤学会年会(ASCO)被誉为国际肿瘤学“奥斯卡盛典”,今年由于疫情的影响采取虚拟会议的形式,于2021年6月4日至8日举行。每年入选Oral Abstract Session的研究都格外受到业界关注。
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