人体生物等效性研究(Bioequivalence,BE)是证明制剂之间治疗等效性的一种手段。1995年,Amidon 等人[1]提出生物药剂学分类系统( Biopharmaceutics Classification System,BCS) 将药物按照溶解度和渗透性进行分类,并以此来预测药物在体内的吸收。
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