2024年4月18日,国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十一批)》意见的通知。
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热门推荐: 参比制剂 , 普利制药 , 伏立康 唑2024年3月18日,国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十批)》。
热门推荐: 化学仿制药 , 参比制剂 , 遴选2024年2月21日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十九批)》(征求意见稿)意见的通知。
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热门推荐: 仿制药 , 药监局 , 参比制剂1月27日,CDE官网发布公告称,根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),中心组织遴选了第五十五批参比制剂,现予以公示征求意见。
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热门推荐: 辉瑞 , 化学药 , 参比制剂(6月3日),CDE发布第22批化药仿制药参比制剂目录,共涉及495个药品,其中有231个属于注射剂/注射液,涉及82个品种(以药品名称计)。
热门推荐: 注射剂 , 正大天晴 , 参比制剂3月28日,国家药品监督管理局发布《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告(2019年第25号)》,正式公布《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》,原国家食品药品监督管理总局于2016年5月发布的《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》(2016年第99号)废止,原发布的参比制剂相关文件与本公告不一致的,以本公告为准。
热门推荐: 公告 , 参比制剂 , 国家药监理局国家药品监督管理局官网挂出《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》,要求该公告自发布之日起实施,原国家食品药品监督管理总局于2016年5月发布的《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》(2016年第99号)同时废止,原发布的参比制剂相关文件与该公告不一致的,以该公告为准。
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热门推荐: 仿制药 , CDE , 参比制剂11月6日,新浪医药获悉,经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第十八批)。
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