笔者梳理了新旧版变更情况,对药品上市后变更备案管理进行了细化描述。
热门推荐: 备案 , 药品上市后变更 , 操作流程笔者汇总分析了截至2022年11月20日国内各省市局已发布的上市后变更实施细则配套相关政策,便于变更控制岗位人员了解和应用。
热门推荐: 药监局 , 备案 , 上市后变更天津市药品监督管理局于2022年9月15日发布了《变更已上市药品有效期备案申报资料撰写指导原则》,明确了已上市药品变更有效期备案申报资料的撰写相关要求。
热门推荐: 备案 , 变更 , 已上市药品5月7日,国家药监局发布《各省医疗器械许可备案相关信息》(截至2022年4月30日)。
热门推荐: 医疗器械 , 国家药监局 , 备案2021年9月24日,国家药品监督管理局再放大招,官网发布《化妆品生产许可管理基本数据集(征求意见稿)》等5个化妆品信息化标准意见的通知,征求意见截止时间2021年10月23日,一石激起千层浪,此规范对化妆品行业具有深远的意义。
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热门推荐: 医改 , 医药代表 , 备案2020年11月5日,国家药品监督管理局再放大招,官网发布《化妆品新原料注册和备案资料规范》征求意见稿,征求意见截止时间2020年11月30日,一石激起千层浪,此规范对化妆品行业具有深远的意义。
热门推荐: 注册 , 备案 , 化妆品新原料沪粤当地药监部门本着"标准不降低,流程可优化"的原则优化药品说明书和标签备案手续,疫情当前,终于明确了说明书,标签修改的方法,完成体现了"放管服"改革的监管理念,MAH是药品第一责任人的原则,对药品说明书和标签内容的准确性负责。
热门推荐: 标签 , 说明书 , MAH , 备案2019年8月15日,4+7城市药品集中采购扩围通气会会议在上海举行。产能调查最关键的是摸底原料药的来源。
热门推荐: 原料药 , 备案 , 4+7为做好《公告》的贯彻实施工作,使医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)备案工作有序开展,现将有关事项通知如下。
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