古代经典名方的中药复方制剂,是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。2008年,《中药注册管理补充规定》首次明确了古代经典名方制剂的定义和注册管理,规定中强调,符合相关条件且来源于古代经典名方的中药复方制剂
热门推荐: 中药 , 研发 , 经典名方6月1日,国家药品监督管理局发布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,对简化审批的条件、申请人资质、物质基准的申报与发布、经典名方制剂的注册程序及管理要求、各相关方责任等进行了详细说明。
热门推荐: 中药复方制剂 , 注册审批 , 经典名方经典名方加速走向市场之路并非坦途。被视为最大限度“保留中医药传统”的经典名方,并没有现成的审评方法。
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