近期,笔者从上海市医药质量协会官网检索到,由上海市医药质量协会和上海医药行业协会组织起草的《药品生产全过程数字化追溯体系技术要求--生产制造》正在征求意见。该标准根据药品行业特点,本标准本文件规定了药品生产制造数字化追溯的通用要求、追溯内容要求、索引要求、存储要求和运维要求等内容。适用于上海市药品生产企业生产制造过程的数字化追溯,在药品生产全过程数字化追溯体系技术要求--生产制造标准率先提出了上海方案。
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