4月11日,普利制药官微发布消息称, 其碘帕醇注射液7个新品规再获美国FDA上市批准!截止目前普利制药已有11个品规获批,与美国上市销售的碘帕醇注射液规格一致,能全面满足临床不同检查项目需要,选择不同浓度和剂型,实现精准给药需求。
热门推荐: 造影剂 , 碘帕醇注射液 , 普利制药海南普利制药股份有限公司于近日收到挪威药品管理局签发的伏立康 唑注射液的上市许可。
热门推荐: 抗真菌药 , 普利制药 , 伏立康 唑海南普利制药股份有限公司于近日收到了美国食品药品监督管理局的通知,公司向FDA申报的碘帕醇注射液新增规格的补充申请已获得批准。
热门推荐: 心血管系统 , 碘帕醇注射液 , 普利制药海南普利制药股份有限公司近日收到德国联邦药物和医疗器械管理局签发的注射用达托霉素上市许可。
热门推荐: 达托霉素 , 普利制药 , 皮肤组织感染海南普利制药股份有限公司于近日收到瑞典药品署签发的伏立康 唑注射液的上市许可。
热门推荐: 参比制剂 , 普利制药 , 伏立康 唑海南普利制药股份有限公司于近日收到海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》。
热门推荐: 药品研发 , 药品GMP , 普利制药普利制药于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可。
热门推荐: FDA , 普利制药 , 苯磺顺阿曲库铵3月4日,普利制药发布企业公告称其近日收到FDA签发的布立西坦注射液的暂时性批准,标志着待2026.02.21由UCB公司持有的布立西坦化合物专利US6911461B2到期失效后,普利制药即可转为正式批准,届时将具备在美国销售布立西坦注射液的资格,将对公司拓展美国市场带来积极影响。
热门推荐: 抗癫痫 , 普利制药 , 布立西坦注射液近日,普利制药发布公告称,其产品硝普钠注射液获德国BfArM批准上市。值得一提的是,此前,该产品在2020年8月获美国FDA批准,2020年10月获得加拿大卫生部批准,2022年10月又获澳大利亚药物管理局批准。
热门推荐: 仿制药 , 创新药 , 普利制药海南普利制药股份有限公司于近日收到加拿大卫生部签发的注射用伏立 康唑 200 mg 的上市许可。
热门推荐: 普利制药 , 加拿大卫生部 , 伏立 康唑海南普利制药股份有限公司近日收到了国家药品监督管理局签发的尼莫地平注射液一致性评价的批准通知
热门推荐: 仿制药 , 尼莫地平 , 普利制药2024年1月9日,海南普利制药股份有限公司发布阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市许可的公告。
热门推荐: 阿昔洛韦 , 普利制药 , 阿昔洛韦钠海南普利制药股份有限公司于近日获得新加坡卫生科学局签发的注射用泮托拉唑钠的上市许可。
热门推荐: 上市许可 , 普利制药 , 注射用泮托拉唑钠海南普利制药股份有限公司于9月收到了美国食品药品监督管理局签发的氟康唑干混悬剂的上市许可。
热门推荐: 美国食品药品监督管理局 , 普利制药 , 氟康唑干混悬剂海南普利制药股份有限公司于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦胶囊的上市许可。
热门推荐: 上市许可 , 普利制药 , 磷酸奥司他韦胶囊海南普利制药股份有限公司的全资子公司安徽普利药业有限公司于 2023 年 8 月 21 日至 2023 年 8 月 25 日接受了美国食品药品监督管理局的 cGMP现场检查。近日,公司收到了美国 FDA 签发的现场检查报告。
热门推荐: 环磷酰胺 , 普利制药 , 钆特酸葡胺海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)于近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸多巴酚丁胺注射液的药品一致性评价注册批件。
热门推荐: 一致性评价 , 盐酸多巴酚丁胺注射液 , 普利制药海南普利制药股份有限公司于2023年6月22日至2023年6月30日接受了美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查。近日,普利制药收到了美国FDA签发的现场检查报告。
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