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  • 上市医械公司遭飞检!损失7.58亿 2018.12.17

    12月13日,国家药品监督管理局发布了一系列飞检通报,涉及企业包括郑州冠桥义齿制作有限公司、长春民健医疗器械有限公司、芜湖道润药业有限责任公司、天津泰士康医疗科技有限公司、陕西仁康药业有限公司、佳木斯市松花江医疗用品厂,以及A股上市医械公司迈克生物。

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  • 国家药监飞检,两家医械公司被停产整改 2018.06.20

    企业库房物料无货位卡,无物料管理台账,原材料库存数量无记录,不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录(以下简称《规范》)中仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控的要求。

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