3月13日,欧洲药品管理局发布官方声明表示,诺和诺德生产的索马鲁肽降糖针诺和泰 将面临较长时间的短缺,预计这种短缺将持续整个2023年。3月14日,艾美疫 苗宣布,二价 Delta+Omicron BA.5 mRNA 新冠疫 苗在巴基斯坦获批开展三期临床试验。康方生物PD-1/CTLA-4双抗胃癌适应症进入关键节点。
热门推荐: 康方生物 , 索马鲁肽 , 艾美疫 苗2021年8与13日,药物临床试验登记与信息公示平台网站注册了一项研究者发起的四期临床试验,头对头对比贝那鲁肽与度拉鲁肽的降糖效果,研究计划入组120例超重/肥胖的二型糖尿病患者。
热门推荐: 糖尿病 , 贝那鲁肽 , 索马鲁肽6 月 29 日,CDE 官网显示,珠海联邦制药申报了 3.3 类「索玛鲁肽注射液」并获受理。仅两个月前的 4 月 29 日,诺和诺德的司美格鲁肽(即索马鲁肽)才刚刚在国内获批。
热门推荐: 诺和诺德 , 索马鲁肽 , 司美格鲁肽近日,诺和诺德向FDA提交了索马鲁肽的新药申请(NDA),申报的适应症为与饮食和锻炼相结合,治疗伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30 kg/m2)或超重(BMI≥27 kg/m2)成人患者。
热门推荐: 肥胖症 , 优先审评 , 索马鲁肽11月17日,诺和诺德公布了SUSTAIN FORTE试验的主要结果,该试验是一项为期40周的3b期临床试验,在961例需要强化治疗的2型糖尿病患者中开展,旨在分析接受每周一次2.0 mg和1.0 mg索马鲁肽(semaglutide)作为二甲双胍和/或磺酰脲类药物辅助治疗的疗效和安全性。
热门推荐: 2型糖尿病 , HbA1c , 索马鲁肽近日,诺和诺德发布2020半年报,营收638.81亿丹麦克朗(约101.6亿美元),同比增长8%。2020年上半年,注射用索马鲁肽(Semaglutide,商品名:Ozempic)销售额约15.18亿美元,同比增长152%;利拉鲁肽注射液(商品名:Victoza)销售额14.60亿美元,同比下降18%;2019年刚上市的口服索马鲁肽(商品名:Rybelsus)销售额也有9200万美元,表现十分亮眼。
热门推荐: 诺和诺德 , GLP-1激动剂 , 索马鲁肽在全球范围内,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是最常见的慢性肝病,发病率大约为 25%,在中国大约有2-3 亿NAFLD 患者。NAFLD会进展成为非酒精脂肪性肝炎 (NASH),目前预计我国的NASH 患者超过了3000万。
热门推荐: 非酒精性脂肪性肝炎 , 索马鲁肽 , Elafibranor12月12日,CDE官方网站显示,诺和诺德一次性提交了旗下降糖药物Semaglutide注射液的5项进口临床申请。
热门推荐: 诺和诺德 , GLP-1受体激动剂 , 索马鲁肽 , Semaglutide注射液糖尿病创新药物的开发尤其艰难,需要人才和资金的长期积累和投入,很难有一个创新型企业走出来,毫无疑问,糖尿病领域内诺和诺德一直是领导者,占有绝对的优势。本文将首先简单总结Rybelsus (索马鲁肽) 临床数据,紧接将会概述下一代重磅糖尿病产品。
热门推荐: 糖尿病 , GLP-1 , 索马鲁肽继向美国FDA递交新药申请之后,诺和诺德公司(Novo Nordisk)日前在内分泌学会年会(Endocrine Society Annual Meeting)上公布了该公司的口服索马鲁肽(semaglutide)在名为PIONEER 3的3a期临床试验中的疗效和长期安全性结果。
热门推荐: FDA , 诺和诺德 , 索马鲁肽3月4日,丹麦制药企业诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,临床3b期研究SUSTAIN 9的安全有效性数据已经刊登在《柳叶刀糖尿病&内分泌(The Lancet Diabetes & Endocrinology)》。
热门推荐: 安慰剂 , SGLT-2 , 索马鲁肽糖尿病市场中,诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康、默沙东等占据绝大多数市场份额,其中诺和诺德更是占据绝对优势,2017年占全球市场份额29.7%,随着索马鲁肽的成功,未来5年,诺和诺德在糖尿病领域内的市场份额将会进一步扩大。
热门推荐: 糖尿病 , 诺和诺德 , 索马鲁肽6月20日,诺和诺德宣布PIONEER 4,PIONEER 7成功完成招募,同时宣布了这两项III期研究的一线结果。
热门推荐: 诺和诺德 , 索马鲁肽 , 肽利拉鲁肽诺和诺德(Novo Nordisk)公布了第一项使用口服索马鲁肽(semaglutide)治疗2型糖尿病成人患者的3a期临床试验PIONEER 1的顶线结果。
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