根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2022年8月份新增一致性评价受理号84个;有85个批文(含视同通过批文62个)过评。(文末附8月申报与过评一致性评价详情表)
热门推荐: 扬子江药业 , 浙江华海药业 , 评价12月25日,上海医药发布公告称,公司控股子公司常州制药厂有限公司(简称:常州制药)收到国家药监局颁发的关于马来酸依那普利片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。在一致性评价方面,此前扬子江药业集团江苏制药、石药欧意药业、湖南千金湘江药业均已过评,而常州制药是该产品第四家过评企业。上海医药表示,常州制药马来酸依那普利片通过一致性评价有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
热门推荐: 医药 , 药品审批 , 评价一致性评价对于药企而言,既是一次质量的检阅,也是一场激烈的竞争。现在,仿制药市场“优胜劣汰”的局面愈演愈烈,国家和各省市对于“过评”与“未过评”的产品,区别对待也越发明显。
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