中国国家药监局药品审评中心官网公示,药捷安康1类新药TT-00420片拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:既往系统性化疗以及FGFR抑制剂治疗失败或复发的、不可切除的晚期或转移性胆管癌。
热门推荐: 胆管癌 , FGFR抑制剂 , 突破性治疗品种2023年4月20日,信达生物制药集团在2023年美国癌症研究协会年会公布达伯坦®在中国晚期胆管癌人群中的II期研究的OS结果。
热门推荐: 信达生物 , 胆管癌 , 佩米替尼片诺诚健华(香港联交所代码:09969;上交所代码:688428)1月5日宣布,公司将在2023年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会(ASCO GI)公布FGFR抑制剂Gunagratinib(ICP-192)治疗胆管癌的最新研究数据。
热门推荐: 胆管癌 , 诺诚健华 , gunagratinib导读:用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
热门推荐: 酪氨酸激酶抑制剂 , 胆管癌 , FGFR达生物制药集团,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,近日宣布达伯坦®(pemigatinib)获得中国香港特别行政区政府卫生署 (DH) 批准用于治疗成人既往至少接受过一次系统性治疗后疾病进展、伴成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。
热门推荐: 信达生物 , 胆管癌 , 达伯坦2020年首 款靶向药物的获批,给胆管癌药物治疗增加了一个非常重要的队列:靶向的FGFR抑制剂。2021年,同类药物的再上市,使得行业对FGFR抑制剂的开发充满了极大的兴趣。
热门推荐: 新药 , 胆管癌 , FGFR2抑制剂随着精准医学的发展,靶向药物和免疫药物逐渐走进大众的视野。大量研究发现,FGFR作为一类典型的受体酪氨酸激酶(RTKs),可在细胞膜上表达,被细胞外信号刺激和激活,因此,FGFR在肿瘤的发生和发展中的作用逐渐引起了科学家的重视。
热门推荐: 靶向治疗 , 胆管癌 , FGFR抑制剂8月23日,默克宣布,基于独立数据监测委员会 (IDMC) 审查意见,因不太可能达到总生存期(OS)的主要终点,关于二代PD-1-- M782 4的II 期 INTR@PID BTC 055 研究被终止。
热门推荐: PD-1 , 胆管癌 , M7824生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的高选择性泛FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂gunagratinib(ICP-192)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗胆管癌。
热门推荐: 胆管癌 , FGFR , 诺诚健华 , gunagratinib日前,BridgeBio Pharma通过下属子公司QED Therapeutics和Helsinn Group联合宣布FDA已加速批准其Truseltiq(infigratinib)用于先前接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)患者。
热门推荐: 胆管癌 , FGFR , Infigratinib5月5日,施维雅(Servier Pharmaceuticals)宣布,FDA已接受该公司为Tibsovo(Ivosidenib)递交的补充新药申请(sNDA)。作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者的潜在疗法,这一申请同时被FDA授予优先审评资格,获批在即。
热门推荐: FDA , 胆管癌 , Ivosidenib7日,基石药业治疗产品艾伏尼布的补充新药申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1突变的经治胆管癌患者,并被纳入优先审评,审评时间从10个月缩短到6个月。
热门推荐: 基石药业 , 胆管癌 , 艾伏尼布近日,一款针对FGFR2融合/重排阳性肝内胆管癌患者的新药futibatinib的全球Ⅱ期临床试验中期结果公布,其肿瘤控制率超过80%,对具有FGFR2基因融合或重排的难治性肝内胆管细胞癌患者提供了有意义的临床益处。
热门推荐: 胆管癌 , FGFR , Futibatinib首个胆管癌靶向药pemigatinib正式上市终结胆道肿瘤唯化疗时代以来,靶向药物让肝胆肿瘤患者再次看到希望,胆道肿瘤靶向药研究火力全开。今天给大家给大家介绍两大靶向新药Ivosidenib和比美替尼(Binimetinib)。
热门推荐: 胆管癌 , Ivosidenib , 肝胆肿瘤 , Binimetinib美国FDA加速批准Incyte的Pemigatinib(商品名为Pemazyre® )用于既往接受过治疗的携带FGFR2融合或其他重排的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
热门推荐: 胆管癌 , Pemigatinib , 靶向FGFR2日前,信达生物宣布中国第一例患者已完成Pemigatinib首次给药,本研究结果将用于Pemigatinib在中国的新药上市申请,这是Pemigatinib进入中国市场重要的里程碑事件。
热门推荐: 靶向药 , 胆管癌 , Pemigatinib12月3日Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制剂pemigatinib在FGFR2融合或易位晚期胆管癌二线以后治疗的上市申请。在一个叫做FIGHT-202的二期临床试验中pemigatinib在这个人群产生36%应答率、中位应答时间为7.5个月。FDA给与pemigatinib优先审批资格,这通常是为能显著改善没有标准疗法疾病治疗新药而准备的优先审批通道,比标准审批时间缩短4个月。
热门推荐: 抑制剂 , 胆管癌 , FGFR近年来胆管癌发病率呈逐年上升的趋势,且晚期胆管癌的恶性程度极高。虽然手术和肝移植可治疗部分肝门部胆管癌患者,但5年生存率仍然很低。吉西他滨+顺铂联合化疗方案通常用于不能手术的患者,但疗效有限,处于"无药可治"的边缘,因此当前临床阶段的胆管癌新药开发显得非常重要。
热门推荐: 靶向药 , 胆管癌 , Infigratinib在亚洲ESMO年会上加拿大生物技术公司Zymeworks与合作伙伴百济神州公布了其HER2双特异抗体ZW25的一个晚期实体瘤一期临床结果。这个试验招募69位晚期HER2表达非乳腺癌实体瘤患者,主要为胆管癌(BTC)、胃食管连接癌(GEA)、和CRC患者。患者此前平均接受过3种疗法,59%患者接受过HER2疗法。
热门推荐: 百济神州 , 胆管癌 , 胃食管连接癌近日发表在JAMA Oncology杂志上的一项研究表明,纳米白蛋白结合新型紫杉醇(nab-紫杉醇)和吉西他滨联用在晚期胆管癌治疗中有很好的疗效。尽管本试验未达到其主要疗效终点,但结果表明,nab-紫杉醇加吉西他滨方案耐受性良好,可能是目前治疗晚期胆管癌的替代方案。
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