生物类似药企业Coherus 11月3日宣布,FDA审查通过了其生物类似药Udenyca(pegfilgrastim-cbqv,研发代码CHS-1701)的上市申请。这是继今年6月迈兰(Mylan)旗下Biocon的Fulphila获得FDA批准之后,美国市场第二个Neulasta生物类似药,也是首个同时被EMA和FDA批准的Neulasta生物类似药。
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