2023年7月15-16日,智药研习社特别邀请到在生物制剂技术转移和国内外注册申报等方面有丰富实操经验的专家,在线举办《生物制剂技术转移与注册申报研习会》,重点分享学习生物制剂工艺开发、质量控制与技术转移,共同探讨生物制品注册申报、临床及上市后变更等环节面临的突出问题,欢迎大家踊跃报名参与。
热门推荐: 临床试验申请 , 生物制剂技术转移 , 国内外注册申报歌礼制药有限公司旗下全资子公司甘莱制药有限公司,今日宣布其ASC43F美国I期临床试验已完成首例受试者给药。
热门推荐: 临床试验申请 , ASC43F , 首 例受试者给药北海康成制药有限公司是一家立足中国、全 球 领 先的罕见病生物制药公司,一直致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司宣布CAN103新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
热门推荐: 北海康成 , 临床试验申请 , 戈谢病CAN103新药云顶新耀(Everest Medicines ),一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足大中华区,以及亚洲其他市场尚未被满足的医疗需求,今日公布中国国家药品监督管理局药品审评中心批准SPR206(也称EVER206)的1类新药临床试验申请(IND)。
热门推荐: 临床试验申请 , 云顶新耀 , SPR206阿诺医药,一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,今日宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请(IND)。
热门推荐: 阿诺医药 , 临床试验申请 , PD-L1抑制剂AN40054月7日,君实生物发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,JS007注射液(项目代号“JS007”)的临床试验申请获得受理。
热门推荐: 君实生物 , 临床试验申请 , JS007昨日(8月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理了由诺华提交的CAR-T疗法CTL019(Kymriah)的临床试验申请(受理号:JXSL1900067)。
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