根据修订要求,丹参川芎嗪注射液应增加的警示语为“本品可致严重过敏反应(包括过敏性休克),给药期间应对患者密切观察,一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。”
热门推荐: 修订说明书 , 注射剂大品种 , 丹参川芎嗪注射液2018年已接近尾声,回看这一年,国家药监局多次发布公告,大批药品被修订说明书,同时,大批药品被注销批文。
热门推荐: 盘点 , 修订说明书 , 注销批文9月5日,国家药品监督管理局发布公告,决定对万通筋骨片说明书“不良反应”“禁忌”和“注意事项”进行修订。“禁忌”中指出婴幼儿禁用,“注意事项”也指明,出现不良反应时要及时就医且不宜长期使用。
热门推荐: 不良反应 , 修订说明书 , 万通筋骨片国家药监局发文,过亿中成药大品种清开灵注射剂新生儿、婴幼儿、孕妇禁用,涉及7家知名药企。
热门推荐: 修订说明书 , 清开灵注射剂 , 注射用益气复脉国家食品药品监督管理总局决定对甲巯咪唑片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。细看《甲巯咪唑片说明书修订要求》,在【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】均提到了孕妇使用的问题,尤其是该药的致畸性。
热门推荐: 不良反应 , 修订说明书 , 致畸性昨日(11月9日),国家食药监总局发布《关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告(2017年第175号)》,又有32个药品将被修订说明书。
热门推荐: 修订说明书 , 万花油 , 狗皮膏 , 麝香镇痛膏1月5日,CFDA官网分别发布公告,决定对清热暗疮制剂非处方药及处方药说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订,及对治伤风颗粒非处方药说明书【规格】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
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