2022年11月18日,CDE会同海南省药监局、乐城管理局联合修订了《国家药品监督管理局药品审评中心 海南省药品监督管理局 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局开展药品真实世界研究工作实施办法》(成文日期2022年11月16日)。
热门推荐: 药物研发 , 创新药 , 真实世界研究2020年3月26日,艾尔建公司的“青光眼引流管XEN Glaucoma Treatment System”产品通过了国家药品监督管理局(NMPA)上市审批 ,该产品在注册中使用了临床真实世界证据进行人种差异评价,是国内首个使用真实世界证据而取得上市批准的医疗产品。
热门推荐: 真实世界研究 , RWS截至2019年9月,据不完全统计,在ClinicalTrials上,以“Real world”相关关键词登记在册的研究达到 1700 多项,其中来自中国的研究登记超过180 项,涉及肿瘤、心血管、内分泌、肝病和不良药物事件等多个领域。
热门推荐: 药物研发 , 获批 , 真实世界研究在医疗大数据众多的应用当中,真实世界研究是不可忽视的一部分。以肿瘤大数据为例,无论是美国的Flatiron,还是中国的临床肿瘤大数据企业,真实世界研究都是一个绕不开的话题,建立完善的基于肿瘤真实世界数据体系正在成为服务好医生、药企、保险公司的关键所在。
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