8月15日,扬子江药业国内提交了旗下在研1类化学新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的上市申请,拟用于妇科盆腔炎症性疾病,该药物有望成为国内的重磅潜力大品种。
热门推荐: 扬子江药业 , 1类化学新药 , 左奥硝唑酯二钠恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑申报生产,这是2018年以来首个申报生产的国产1类化学新药。此次,恒瑞医药申报的甲苯磺酸瑞马唑仑是瑞马唑仑的改盐化合物,相比瑞马唑仑具有更高的稳定性。
热门推荐: **药 , 恒瑞医药 , 甲苯磺酸瑞马唑仑 , 1类化学新药2018年1月,国内共有两款1类化学新药提交了注册申报,分别是天津红日药业的对甲苯磺酰胺注射液以及上海同联制药的可利霉素及片剂。
热门推荐: 注册申请 , 1类化学新药 , ICH指导原则ZSP1601是用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗的1类化学小分子创新药,也是国内首个进入临床阶段的在研非酒精性脂肪性肝炎治疗新药。本周,广东众生药业股份有限公司发布公告,公示ZSP1601的Ⅰ期临床试验启动,首例受试者已经入组。
热门推荐: 众生药业 , 1类化学新药 , 非酒精性脂肪肝性肝炎1月2日,广州白云山医药集团股份有限公司发布公告称,白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(白云山制药总厂)和广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(化学制药厂)于近日分别收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》。
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