2019年7月3日,CDE承办欧狄沃 (纳武利尤单抗) 第3个适应症的上市申请,受理号为JXSS1900037/ JXSS1900038,具体适应症暂未公布。
热门推荐: PD-(L)1抗体 , 欧狄沃 , 可瑞达2019年4月11日,默沙东PD-1单抗Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)收获一个重磅适应症——批准用于PD-L1阳(TPS) ≥1%,EGFR-/ALK-非小细胞肺癌一线治疗。
热门推荐: Opdivo , PD-(L)1抗体 , 可瑞达2018年,欧迪沃、可瑞达、拓益和达伯舒等PD-(L)1抗体在中国的获批上市开启了中国肿瘤免疫疗法新时代,尤其是拓益和达伯舒的成功开发和商业化更是具有里程碑意义,这代表着中国医药创新领域获得重要突破,生物医药焕发出无限生机。
热门推荐: 恒瑞医药 , 阿斯利康 , PD-(L)1抗体2017年11月1日,百时美施贵宝Opdivo(Nivolumab)的中国上市申请获得承办,2018年6月5日,国家药品监督管理局完成Opdivo的技术审评,正式进入行政审批。目前,药品注册进度变为"在审批",申请适应症为晚期NSCLC二线疗法,Opdivo上市指日可待。
热门推荐: 百时美施贵宝 , Opdivo , PD-(L)1抗体目前,百时美施贵宝的Nivolumab,默沙东帕博利珠单抗和君实生物特瑞普利单抗处于中国PD-(L)1抗体上市第一梯队,百时美施贵宝Opdivo很大概率成为首个登陆中国的PD-(L)1抗体。
热门推荐: 百时美施贵宝 , Opdivo , PD-(L)1抗体数据显示:最受关注的抗PD-(L)1抗体,已经有5个抗体药物上市,近160个抗PD-(L)1抗体药物在开发中,1502个抗PD-(L)1抗体临床试验,其中1105个是组合疗法试验。
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