2023年1月12日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新数据显示,CDE官网新增了4款1类新药的默示许可信息(不含补充申请)。
热门推荐: 创新药 , CDE , 临床获批近日,根据CDE最新数据显示,CDE官网一共新增了不少临床默示许可信息。经过梳理,其中一共6款1类新药在国内首次获批临床,适应症涉及阿尔茨海默症、肿瘤、糖尿病肾病,靶点涉及Survivin、HIF-2α、PD-1/CTLA-4、SIRPα/PD-L1等。
热门推荐: 创新药 , CDE , 临床获批2022年1月4日,康宁杰瑞生物制药共同宣布,HER2双特异性抗体KN026联合化疗的一项注册临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
热门推荐: HER2 , 临床获批 , KN0261月22日,深圳康泰生物制品股份有限公司(简称“康泰生物”)发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》。
热门推荐: ** , 康泰生物 , 临床获批投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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