在制药行业中,将少量药物活性成分 (API) 与辅料混合,经过各种单元操作完成后续加工-这是诸多生产过程的关键部分。当处方以胶囊的形式递送时,混合物需要具备合适的特性,以确保精准地填充定量胶囊。根据过程行为表征处方特性是质量源于设计 (QbD) 理念的关键部分。
热门推荐: Tim Freeman , 粉体流动 , 胶囊填充 , 粉体测试粉雾剂处方较小的剂量和微细颗粒含量都造成了一定的挑战。能否表征粉体并建立所测性能与定量装置内部的粉体行为间的相关性,决定了能否成功地填充胶囊。
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