“无法治愈,不可逆转”,帕金森病虽然发现至今已有200余年,但目前依然是一种无法治愈的“绝症”。
热门推荐: 帕金森 , LY03003 , ouvNeu001据悉,LY 03003是绿叶制药长效缓释制剂平台开发的重点中枢神经系统在研产品之一,目前在中国、美国、欧洲和日本市场进行同步开发,在中、美两国分别完成了I期临床试验并豁免了II期临床试验。
热门推荐: 绿叶制药 , 中枢神经系统 , LY03003今天,绿叶制药公布已与国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)达成共识,其化学新药注射用罗替戈汀缓释微球(Y03003),免除开展II期剂量探索临床试验,可直接在早期帕金森病患者中开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期疗效确证临床试验。
热门推荐: 绿叶制药 , 帕金森病 , LY030032月8日,绿叶制药集团有限公司(简称“绿叶制药”)董事会公告宣布,绿叶制药的探索性新药注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,免除开展II期剂量探索临床试验。
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