7月12日,CDE官网显示辉瑞的Lorlatinib片和信达生物的Pemigatinib片均拟纳入优先审评。这两款药物均已在国外获批,此次拟纳入优先审评的的理由均为“符合附条件批准的药品”。
热门推荐: 优先审评 , Lorlatinib , Pemigatinib今日,CDE公示显示,辉瑞的lorlatinib片两项申请已被纳入拟优先审评,拟开发治疗特定的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
热门推荐: 辉瑞 , ALK抑制剂 , Lorlatinib近日,Lorlatinib 临床Ⅲ期CROWN研究中期分析结果在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)虚拟年会上发布。
热门推荐: 合成工艺 , ALK抑制剂 , Lorlatinib据辉瑞方面透露,今年2月份向FDA提出的一款肺癌新药--劳拉替尼(Lorlatinib)的上市申请将在近期揭晓结果。近日,辉瑞又报道了劳拉替尼(Lorlatinib)的GMP合成工艺开发,诸多看点,下面让我们一起来先睹为快。
热门推荐: 肺癌 , 工艺开发 , Lorlatinib辉瑞公司宣布美国FDA接受了lorlatinib的新药申请,并授予其优先审评资格。Lorlatinib是一款在研间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
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