本周,大热点没有,小热点有些。审评审批方面,值得拎出来讲的就是诺华重磅偏头痛新药依瑞奈尤单抗获批上市,同时赛诺菲的度普利尤单抗和复宏汉霖的斯鲁利单抗均有新适应症获批。
热门推荐: CPHI制药在线 , 罕见病目录 , 一周药闻复盘美国食品与药物管理局(FDA)的统计,全球已知的罕见病约有7,000多种,占人类疾病数量的10%。全球罕见病患者已超过2.5亿,患者中近50%为儿童。而已知的7,000多种罕见病中,仅有不到10%的疾病有已批准的治疗药物或方案。
热门推荐: FDA , 罕见病 , 罕见病目录继中国首次对21个罕见病药品和4个原料药给予税收减免之后,罕见病诊疗迎来又一次政策利好。2019年2月27日,《罕见病诊疗指南(2019年版)》正式发布,意味着《第一批罕见病目录》中121种罕见病有了系统的诊疗指南。
热门推荐: 医疗保障体系 , 罕见病目录 , 黄如方6月5日,国家卫生健康委员会官网发布《罕见病目录制订工作程序》(简称《工作程序》),旨在加强我国罕见病管理,促进罕见病目录制订工作更加科学合理。
热门推荐: 孤儿药 , 罕见病目录 , 工作程序第一批罕见病目录优先选择可治疗性疾病,共涉及121种罕见病。笔者认为目录发布对于罕见病行业有四大机遇。
热门推荐: 一致性评价 , CFDA , 罕见病目录5月22日,国家卫生健康委员会联合国家药品监督管理局等其他四部门,共同发布了"第一批罕见病目录",该目录对制药界将会发生深远影响,且看慢慢道来。
热门推荐: 罕见病 , CFDA , 罕见病目录投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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