2024年1月,美国FDA发布了2023年批准新药报告,一年中CDER批准了55种新药,包含新药申请(NDAs)下的新分子实体(NMEs)和生物制剂许可申请(BLAs)下的新治疗生物制剂。其中,共计20种(36%)为first-in-class药物,这些药物具有不同于现有疗法的作用机制。
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