作为一种复杂制剂,微球制剂具有给药频率低、疗效高、毒副作用少的优势,是一个潜力巨大且快速发展的新兴细分领域。目前,国内微球制剂进展如何?
热门推荐: 绿叶制药 , 微球 , Rykindo8月16日,CDE官网显示,绿叶制药注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(代号:LY01005)第2个适应症(受理号:CXHS2200045)提交上市申请并获受理,适应症为乳腺癌。
热门推荐: 绿叶制药 , 乳腺癌 , 微球2021年12月29日, 绿叶制药集团宣布,其自主研发的抗肿瘤创新制剂--注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球用于治疗前列腺癌的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
热门推荐: 抗肿瘤 , 绿叶制药 , 微球微球技术的出现可追溯到20世纪70年代中期,近年来,随着工业药剂学的发展以及新型药物递送系统的出现,微球注射剂成为药学领域关注的重点。
热门推荐: 产品开发 , 微球 , 制备技术笔者通过采用相分离法进行注射用艾塞那肽缓释微球的制备研究,经过处方工艺筛选、与上市药品Bydureon®的质量对比研究,工艺放大及中试研究,确定了艾塞那肽微球的制备工艺及质量标准,通过微球制备实现艾塞那肽的长久释放。
热门推荐: 制备 , 微球 , 可注射缓释微球 , 相分离法制剂生产中常见的配液工艺技术包括的单元操作为溶解技术、混合技术、分散与凝聚技术、乳化技术、过滤技术、隔离技术、灭菌/除热原技术与抗氧化技术。纳米粒制备技术、脂质体制备技术与微球制备技术因其工艺特征的特殊性,较少被行业普及认知。本文将对上述三种特殊工艺技术进行简单阐述。
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