根据国家药监局发布的信息,8月26日,国家药监局发布《**追溯基本数据集》《**追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》3项标准,加上今年4月份发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》2项标准,**信息化追溯体系建设所需的5项标准已经全部发布实施。
热门推荐: 标准 , 药监局 , **信息化无论跨国药企还是国内药企,大降价,都不可避免。
热门推荐: 药品 , 医药 , 标准26日,由中国细胞生物学会干细胞生物学分会组织制订的中国首个针对胚胎干细胞的产品标准——《人胚胎干细胞》标准在北京中科院动物研究所正式发布。
热门推荐: 干细胞 , 标准 , 胚胎一般仿制药按标准做虽然成本在增加,但新申报的基本上可以达到要求,只是有些临床低频使用的,或产量很少的部分产品,需要保持与CDE的沟通。
热门推荐: 药品 , 健康 , 标准 , 企业 , 疾病8月30日,国家药监局官网发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读(四),对5个问题进行了解答。
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