近日,国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药富马酸泰吉利定注射液(商品名:艾苏特)上市,适用于腹部手术后中重度疼痛。
热门推荐: 国家药监局 , 黑色素瘤 , 妥拉美替尼胶囊近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)上市,适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。
热门推荐: 国家药监局 , 黑色素瘤 , 妥拉美替尼胶囊3月15日,国家药监局宣布通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司(以下简称“科州药业”)申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)上市,适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。
热门推荐: 黑色素瘤 , 妥拉美替尼 , 科州药业3月15日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站公示,国家药监局批准科州制药申报的1类创新药妥拉美替尼(商品名:科露平®)上市。本品适用于含PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。
热门推荐: 黑色素瘤 , 妥拉美替尼 , 科州药业3月15日,科州制药申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊通过优先审评审批程序附条件获批上市。
热门推荐: 黑色素瘤 , MEK抑制剂 , NRAS突变适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。
热门推荐: 抗肿瘤 , 黑色素瘤 , 妥拉美替尼胶囊2024年2月1日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗。
热门推荐: 黑色素瘤 , 鼻咽癌 , 特瑞普利单抗9月25日,君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究(MELATORCH研究)的主要研究终点无进展生存期(PFS,基于独立影像评估)达到方案预设的优效边界。君实生物计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。
热门推荐: 黑色素瘤 , 君实生物 , 特瑞普利单抗在技术大航海时代,肿瘤治疗领域的产业革命注定会不断发生,如何能够洞悉技术发展趋势?或许,黑色素瘤治疗手段的演变,是我们一个观察的窗口。在免疫疗法每一轮演进过程中,黑色素瘤似乎总能抢得先机。
热门推荐: 肿瘤 , 黑色素瘤 , 免疫疗法百时美施贵宝宣布,Opdualag™ 一种新型、同类首创,可单次静脉输注给药的纳武利尤单抗和relatlimab固定剂量复方制剂,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁及以上儿童患者。
热门推荐: FDA , 黑色素瘤 , Opdualag近日,Bristol Myers Squibb(百时美施贵宝,BMS) 和Nektar Therapeutics(Nektar)宣布3期PIVOT IO-001临床试验失败,并停止另一项3期PIVOT-12开放标签试验。
热门推荐: 黑色素瘤 , Opdivo , bempeg近日,美国创新生物技术公司Immunocore宣布旗下创新疗法Tebentafusp获得FDA批准,用于治疗HLA-A*02:01基因型、转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤,商品名为Kimmtrak。
热门推荐: 黑色素瘤 , 细胞治疗 , TCR疗法素有“癌中之王”之称的黑色素瘤,目前其治疗仍然是一项极大的挑战,从分子药物到靶向治疗再到免疫治疗,科学家们一直在更新其治疗方案。
热门推荐: 黑色素瘤 , 免疫疗法 , NK细胞疗法2月18日,君实生物公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌的新适应症上市申请获得受理。
热门推荐: 黑色素瘤 , 君实生物 , 特瑞普利单抗近日,免疫治疗领域传来佳音,"后浪"来袭,美国Immunocore公司宣布其创新性免疫药物Tebentafusp的Ⅲ期试验取得中期积极结果,晚期葡萄膜黑色素瘤患者死亡风险降低49%。我们一起围观一下。
热门推荐: 黑色素瘤 , 免疫治疗 , mUM周末,诺华在2020年ESMO网络大会上分享了spartalizumab(PDR001)+Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)的组合疗法的3期临床试验COMBI-i的结果。
热门推荐: 诺华 , 黑色素瘤 , spartalizumab近日罗氏宣布正在进行的III期IMspire150研究达到主要终点,阿替利珠单抗(Tecentriq)联合Cobimetinib(MEK抑制剂,商品名Cotellic)和Vemurafenib(维莫非尼,商品名:佐博伏)的三联治疗方案能够为先前未经治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者带来临床无进展生存期(PFS)的显著改善,这一疗法或将改变晚期黑色素瘤治疗格局!
热门推荐: 黑色素瘤 , Tecentriq , Vemurafenib国家药品监督管理局19日宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,诺华肿瘤的达拉非尼(商品名 泰菲乐®)和曲美替尼(商品名 迈吉宁®)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。
热门推荐: 黑色素瘤 , 达拉非尼 , 诺华肿瘤2019年12月4日,贝达药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:CXHL1900397国、CXHL1900398国),公司申报的BPI-27336片的药品临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得国家药品监督管理局受理。
热门推荐: 黑色素瘤 , 抑制剂 , 贝达药业基于肿瘤相关抗原的肿瘤**临床试验多年前曾遍地开花,如基于肿瘤抗原粘蛋白(MUC1)、黑色素瘤相关抗原 3(MAGEA3)、乳腺癌的表皮生长因子受体2(HER2)的肽**,众多的TAA-DC**,基于病毒、细菌和病毒样颗粒的TAAs-DNA和RNA**,可惜都以失败告终,唯一获批的Provenge也因为在大样本人群中的有效性和成本问题惨淡收场。
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