为全面掌握中国新药注册临床试验进展,加强药品监管能力建设,CDE根据药物临床试验登记与信息公示平台登记信息,2021年11月10日,CDE官网发布了《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》,这是CDE首次对中国新药注册临床试验现状进行了全面汇总分析。
热门推荐: 药品 , 药典 , 生物制品中国与世界药政答疑会作为世界制药原料中国展(CPhI China)的配套品牌会议之一,自2014年以来携手中国、欧盟、美国、日本、世界卫生组织等药政主管部门及业界专家,为中国企业提升药品质量,不断对标国际主流市场实现合规生产搭建了良好的平台。
热门推荐: 药典 , 世界制药原料中国展 , 药品质量文化建设论坛药企里很多知识,是没法在学校里掌握的,很多情况靠老人带,才能快速成长。你可能知道要查药典,但很多时候遇到的不只是药典,比如GB(国标),还有GB/T(国家推荐标准)。而且面对很多校准设备、评价测量方法或者对供试药品进行鉴别或赋值等会用到标准物质。又去哪里查?
热门推荐: 药典 , GB , 标准物质对我国来说,目前执行的一般为2015年版《中国药典》中所涉及的药用水各论(0261)。药典中规定:制药用水根据使用范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水,即四大制药用水。
热门推荐: 药典 , 制药用水 , 药物质量11月23日,中药欧盟完整注册论坛在成都成功举办。据参会的相关人员表示,三七通舒胶囊原料药“三七三醇皂苷”提取物近日头一次进入《德国药品法典》2018年版,在此之前,中国尚无具有自主知识产权的中药提取物标准进入欧洲国家的药典,因此这是我国中药国际化进程中的里程碑事件。
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热门推荐: 药典 , 高纯水 , 非蒸馏制备注射用水国家药典委关于2020年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单(第二批)将于2月28日截止意见征集工作。记者注意到,2020年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种涉及单双甘油酯、胆固醇(供注射用)
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