上海复星医药股份有限公司控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意 GCK-01 细胞注射液用于治疗复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤的临床试验批准。精缮科技拟于条件具备后于中国境内开展该新药 I 期临床试验。
热门推荐: 淋巴瘤 , 国家药品监督管理局 , GCK-01 细胞注射液8月15日,CDE官网显示上海璎黎药业有限公司(以下简称“璎黎药业”)的林普利塞片被纳入拟优先审评,适用于:既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。既往接受过一线充分治疗的复发和/或难治性(R/R)外周T/NK细胞淋巴瘤成人患者。
热门推荐: 淋巴瘤 , 璎黎药业 , 林普利塞12月7日,罗氏递交的「莫妥珠单抗注射液」的上市申请获CDE受理。莫妥珠单抗(Mosunetuzumab,Lunsumio)是罗氏研发的一款CD20/CD3靶向双抗,2022年6月被EC授予有条件上市许可,用于之前至少接受过两次全身治疗的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,2022年12月在美国获批。
热门推荐: 淋巴瘤 , 莫妥珠单抗注射液 , CD20/CD32023年11月8日,罗氏制药中国宣布,旗下淋巴瘤创新药物高罗华®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。
热门推荐: 罗氏制药 , 淋巴瘤 , 高罗华11月3日——美国血液学会(ASH)官网宣布,迪哲医药两款原研新药戈利昔替尼和DZD8586在淋巴瘤领域的4项研究成果入选第65届ASH年会。其中,戈利昔替尼的全球多中心关键性临床试验将以口头报告形式重磅亮相。
热门推荐: 淋巴瘤 , 迪哲医药 , DZD8586迪哲医药宣布,公司自主研发的T细胞淋巴瘤领域全球第一款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼I期临床试验研究成果发表于国际顶级期刊《肿瘤学年鉴》,2022-2023年影响因子高达51.8。
热门推荐: 淋巴瘤 , 迪哲医药 , 戈利昔替尼生物技术公司PeproMene Bio, Inc.今天宣布,已完成其复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)的一期PMB-CT01(BAFFR-CAR T细胞)临床试验第一剂量队列。
热门推荐: 淋巴瘤 , PMB-CT01 , PeproMene Bio, Inc.《美国血液学杂志》近日发表布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼(产品名:宜诺凯®)治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者的临床研究结果。
热门推荐: 淋巴瘤 , 诺诚健华 , 奥布替尼自CAR-T疗法在国内获批上市以来,上海嘉会国际肿瘤中心携手国内外合作伙伴,在临床经验分享、学术进展交流、血液肿瘤宣教等方面积极共建CAR-T国际诊疗平台。
热门推荐: 淋巴瘤 , CAR-T , 嘉会医疗迪哲医药宣布,公司拥有专利自主研发的全球第一款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤的新药上市申请(NDA)被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式纳入优先审评程序。
热门推荐: 淋巴瘤 , 迪哲医药 , 戈利昔替尼《美国血液学杂志》近日发表布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼(产品名:宜诺凯®)治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者的临床研究结果。论文最后总结道,奥布替尼在复发/难治性MZL患者中产生了很深的缓解,且安全性良好。
热门推荐: 淋巴瘤 , 诺诚健华 , 奥布替尼近日,国际顶级期刊《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)在线发表了一项T细胞淋巴瘤(PTCL)的临床试验结果,涉及成果为迪哲医药旗下JAK1高选择性抑制剂戈利昔替尼的I期临床试验JACKPOT8的A部分。
热门推荐: 淋巴瘤 , JAK抑制剂 , 迪哲医药血液疾病赛道是一个开发难度较高的领域,辉瑞、吉利德、GSK等巨头都曾在此折戟。而罗氏凭什么能不断革新,并一直处于不败之地?
热门推荐: 罗氏 , 淋巴瘤 , 血液疾病在今年的ASCO大会上,百时美施贵宝公布了其PD-1抑制剂Opdivo与Adcetris的“头对头”研究结果。试验结果显示,相比于BV-AVD组合疗法,N-AVD组合疗法能够将HL患者进展或死亡风险降低52%。在治疗1年后,N-AVD组PFS率为94%,BV-AVD组为84%。
热门推荐: 淋巴瘤 , K药 , O药5月17日,浙江博锐生物制药有限公司宣布,其自主研发的1类创新型治疗用生物制品泽贝妥单抗注射液正式获国家药品监督管理局批准上市,适应症为CD20阳性弥漫大B细胞性淋巴瘤。
热门推荐: 淋巴瘤 , 博锐生物 , 泽贝妥单抗2023年3月8日,药明巨诺宣布其已启动倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤的临床研究,并已完成首例患者的回输治疗。
热门推荐: 淋巴瘤 , 药明巨诺 , 瑞基奥仑赛注射液2023年1月13日,罗氏制药中国宣布,旗下全球首 个靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)优罗华®(英文商品名:Polivy®,中英文通用名:注射用维泊妥珠单抗/ Polatuzumab Vedotin for Injection)两项适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
热门推荐: 罗氏 , 淋巴瘤 , 优罗华®诺诚健华今天宣布,tafasitamab联合来那度胺已获香港卫生署批准,用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。
热门推荐: 淋巴瘤 , 诺诚健华 , TafasitamabYescarta®于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,是全球首 款用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者的CAR-T细胞产品。
热门推荐: 上市 , 淋巴瘤 , YESCARTA®生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将BTK抑制剂奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)纳入优先审评。
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