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  • 新《药品管理法》即将执行,已有4省取消GMP/GSP认证 2019.11.28

    今年11月25日,广西自治区药监局发文,明确规定自2019年12月1日起,取消“药品生产质量管理规范(GMP)认证”和“药品经营质量管理规范(GSP)认证”行政许可事项,且不再受理相关申请。加上此前的浙江省、河北省、江西省,这已经是第4个要取消GMP/GSP认证的省份。

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  • 药品GMP、GSP认证有新变化,被列入保留目录 2019.09.20

    9月17日,国家药监局发布《国家药监局综合司公开征求<药品监管系统现有证明事项拟保留目录(征求意见稿)>意见》。目录显示,拟保留营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品生产质量管理规范认证证书、药品经营质量管理规范证书、检验报告等105项证明事项。

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  • 药品GMP、GSP认证不取消了? 2019.09.19

    9月17日,国家药监局官网发布《国家药监局综合司公开征求<药品监管系统现有证明事项拟保留目录(征求意见稿)>意见》,逐一明确了拟保留证明事项的名称、用途、设定依据等内容。

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  • 河北全省检查 326家药店证书被撤销、吊销 2019.01.03

    公告显示,为全面提升流通环节药品质量安全保障水平,按照国家局统一部署,2018年我局组织开展了药品流通领域违法经营行为集中整治,重点查处惩治了一批非法渠道购销药品违法经营行为,有效规范了药品经营市场秩序。

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