仿制药作为原研药的专利期满后的替代选择,旨在提高药物的可及性和促进公平。尽管仿制药在理论上与原研药相似,实际情况中可能存在一些差异,尤其是在临床效果方面。
热门推荐: 仿制药 , 原研药 , 金笔奖欧盟委员会报告认为,“专利悬崖”是指占销售收入比重较大的专利药品在专利保护届满时,竞争对手出售仿制药品,导致其市场份额或利益下降的现象。该报告预测,在仿制药推出两年后,药品的价格会平均下降40%,营业额也会减少80%。以下是一些专利即将到期的原研药,也许很快就能看到进入市场的仿制药。
热门推荐: 仿制药 , 原研药 , 专利据统计,在8批9轮的国采中,累计纳入品种333个,原研入围品种数仅有51个,占比不到15%。面对国采不断拓宽的采购范围,更多临床常用大品种被相继纳入,手握原研药的外资企业不得不做出选择。没有中选集采的原研药,在医院和终端的销售,是否下降?
热门推荐: 原研药 , 降价 , 国采第八批国采,共涉及40个药品品种,除了左炔诺孕酮片落标外,剩余39个品种中选,品种中选率高达97.5%。而与火热的国内中标药企形成鲜明对比的是,原研/进口企业的落选。据统计,本次国采涉及原研/进口20个品种,其中18个落选,2个中标。
热门推荐: 原研药 , 进口药 , 国采2023年,还有哪些重磅仿制药值得公众期待呢?首先就是首仿药,因为首仿药在国内的仿制药市场中具有特殊地位,其药物的开发难度和成本远低于创新药;而且随着一致性评价政策的推行,仿制药的疗效也得到了公众的普遍认可。另外一方面,随着药审机构的全面推进改革,首仿药的竞争也日趋激烈;因为无论是从审评审批改革还是市场独占期以及后续的定价政策方面,首仿药都占据了较大优势。
热门推荐: 仿制药 , 原研药 , 首仿原研药企业为了捍卫来之不易的研发成果,会想法设法来延长其生命周期。本文就来梳理一下原研药企常用的延长产品生命周期的策略。
热门推荐: 药企 , 原研药 , 生命周期日前,恒瑞医药发布公告称,公司以仿制4类报产的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获批,并视同过评。截至目前,公司在该产品相关项目累计已投入研发费用约2180万元。
热门推荐: 恒瑞医药 , 原研药 , **剂在全国药品集采中,国内仿制药企成为竞标主力,跨国药企从最初的观望到最近两批集采的报价策略,态度似乎已经明显。基于维护全球价格体系的考虑,多家跨国药企选择“撤退”,或者小幅度降价,降价的意愿不强烈。
热门推荐: 罗氏 , 原研药 , MNC一方面它能推动国内创新药的发展,另一方面延迟仿制药上市时间,也将带来药品可及性的顾虑。
热门推荐: 原研药 , 药品专利期限 , 补偿制度这个始于2018年年底的,6个亿的债务,到今天我们已经还了快4个亿了,如果没有意外的话,未来一年,应该也就差不多还完了。
热门推荐: 仿制药 , 原研药 , 特色原料药2020年开始,又将有一批重磅原研药将先后到期,国内仿制药企业的机会来了!据业内不完全统计,2020—2023年,全球将至少有82个原研药将到期,其中不乏优特克单抗(强生)、贝伐珠单抗(罗氏)、利伐沙班(拜尔)、帕博西尼(辉瑞)等年销售额超过40亿美元的重磅药物。
热门推荐: 仿制药 , 原研药 , 竞争根据一项受辉瑞公司资助市场调查结果显示:生物仿制药对原研生物药价格冲击明显,生物仿制药的价格比原研药价格低15%-16%。
热门推荐: 原研药 , 生物仿制药 , 价格下调日前,华邦制药以新4类申报的苯磺贝他斯汀片获批,视同通过一致性评价,成为国内首家获得该注册批件的企业。在此之前,生产企业仅有原研药田边三菱制药。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端呼吸系统化药市场销售额超过500亿元。截至目前,共17个品种过评,有12个品种仅1家企业过评,盐酸左西替利嗪片过评企业最多。此外,有20个品种一致性评价补充申请正在审评,其中,5个是注射剂,涉及石药集团恩必普药业、四川科伦药业、石家庄四药、成都倍特药业等20家企业,37个受理号。
热门推荐: 原研药 , 呼吸系统市场 , 在审品种自2015年起,我国开启了药品审评审批制度深度改革的进程,“提高仿制药质量,加快仿制药质量一致性评价”成为改革的五大目标之一。2018 年年底前,完成 2007 年 10 月 1 日前批准的《国家基本药物目录》中化学药品仿制药口服固体制剂的质量一致性评价,成为第一阶段的具体 任务。2016 年3月,国家食品药品监督管理总局转发国务院办公厅发布 的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,一致性评价的大幕正式拉开。
热门推荐: 仿制药 , 原研药 , 一致性评价福建省日前公布该省2019年10月药品销售金额TOP20,米内网通过对比分析该省2018年1月至今共22期排名发现,福建医院更“青睐”原研药及慢病药,有18个药品为该省药品销售金额TOP20的“常客”,其中5个药品连续“霸屏”;跟进4+7后,部分原研药在福建“受创”,信立泰、豪森等中标企业借机“上位”,实现销量、销售金额双丰收。
热门推荐: 抗癌药 , 原研药 , 慢病药近日,国内首个贝伐珠单抗生物类似药花落齐鲁制药,获批后该药迅速在山东省药采平台挂网销售,打破原研药垄断局面。2019年医药行业洗牌加速,齐鲁制药却借此”大逆袭“。
热门推荐: 原研药 , 齐鲁制药 , 一致性评价截止2019年12月14日,申万医药指数涨幅33.71%,在申万27个行业指数中,涨幅排名第8。总结2019年医药行业整体市场表现,可以归纳为板块整体表现中等偏上。另外对于医药产业的发展,有业内人士表示,“医药的黄金时代正在开启,发展潜力巨大。”
热门推荐: 仿制药 , 医药行业 , 原研药日前,罗欣药业官网发布公告称,罗欣药业旗下产品卡托普利片(25mg)获批通过一致性评价。至今公司旗下已有四款药物通过仿制药一致性评价,其他三款分别为盐酸氨溴索片(30mg)、头孢氨苄胶囊(0.25g、0.5g)、头孢拉定胶囊(0.25g)。目前,卡托普利片共有4家企业过评。
热门推荐: 原研药 , 罗欣药业 , 卡托普利片中国生物制药日前发布公告,其附属公司南京正大天晴制药的抗肿瘤药“注射用硼替佐米”已获国家药监局颁发药品补充申请批件,增加若干药品规格(包括增加 1.0mg 规格)。
热门推荐: 抗癌药 , 原研药 , 正大天晴2018年中国公立医疗机构终端化学药销售规模10325亿元,其中仿制药销售额7226亿元,原研及国产创新药销售额3099亿元。近年来,优先审评审批、医保谈判等政策为创新药发展“亮绿灯”,而受一致性评价、全国集采等政策影响,仿制药占化药比重逐年降低,增速大幅放缓,创新药将成为医药行业发展新引擎。
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