鉴于这是新版《药品管理法》生效后全国第一例依据新版《药品管理法》标准进行的处罚案例,还是被制药行业所关注和争议。笔者不揣冒昧,为各位读者梳理法规依据,解析处罚逻辑,希望可以有所帮助。
热门推荐: gsp , 药品管理法 , 法条解析2019年12月1日起,新版药品管理法正式施行。该管理法明确规定,取消药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)认证。笔者了解到,为了衔接新修订《药品管理法》的施行,多地已经正式明确取消GMP、GSP认证,不再受理相关的认证相关申请。
热门推荐: GMP , gsp , 《药品管理法》为深化国务院及浙江省政府"放管服"改革,浙江省药品管督管理局官网发布《浙江省药品监督管理局关于药品GMP、GSP认证工作有关事项的公告 》,正式官宣取消GMP/GSP认证的时间表,浙江省药品管督管理局本着"标准不降低,流程可优化"的原则取消GMP/GSP认证,本文对取消GMP/GSP认证新政策内容进行了分析。
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热门推荐: GMP , gsp , 《药品管理法》为清理“挂证”乱象,各地监管部门相继出手,数家药店因“挂证”遭处罚,下半年,各地监管部门还将加强监管,比如:福建执业药师一经查实“挂证”,将注销其执业药师资格。
热门推荐: 药品监管 , gsp , 执业药师28日,江西省药品监督管理局发布《江西省药品流通飞行检查和处理情况公告》。公告显示,江西省药监局组织对江西济民可信医药贸易有限公司进行了飞行检查,发现违反GSP规定,对其进行约谈、限期整改,并列为重点监管对象。
热门推荐: gsp , 江西省药监局 , 济民可信医药近日,在打击零售药店违法违规行为专项整治中,继此前6家药店被撤销GSP证书并停运之后,潍坊又有14家药店被撤销或收回GSP证书,并停止药品经营活动。
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热门推荐: 药监局 , gsp , 飞行检查3月13日,据国家药品监督管理局官网消息,近日,国家药监局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会,进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用试点工作部署,研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是“4+7” 集采中标品种的监管工作,全力保障药品质量安全。
热门推荐: GMP , 采购 , gsp近日,江西省赣州市食品药品监督管理局公告称,6家因违规被收回GSP证书的药店经现场检查,已整改到位,依据《江西省食品药品监督管理局药品GSP飞行检查暂行规定》第十五条的规定,我局依法发还其《药品经营质量管理规范认证证书》。
热门推荐: gsp , 药品质量 , 飞检全国集中整治开始了,经营中药饮片的药店需注意,一经发现违法违规行为,依法从严查处,直至吊销企业药品生产、经营许可证;对涉嫌犯罪的,移送公安部门追究其刑事责任。
热门推荐: GMP , gsp , 3000批中药饮片《通知》指出, 药品零售企业在“深圳市食品药品监督管理局综合业务应用系统”办结药品经营(零售)许可事项后,可自行下载电子化的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》,并自行打印证书(黑白即可)张贴在营业场所显著位置。
热门推荐: gsp , 药品零售 , 药品经营许可证 , 证照分离日前国家药监局先后发布9条“飞行检查”通报,对象均为药品批发企业,药监局已责令相关企业属地药监部门撤销其GSP证书并对企业涉嫌违法违规经营行为进行立案调查。业界认为,以往借助挂靠、走票谋生的药品批发企业遭“飞行检查”的概率将更高,未来或遭洗牌。
热门推荐: 药品 , 企业 , gsp4月25日,广西壮族自治区食药监局发布《关于拟注销药品生产许可证的公示(2018年第1号)》。根据公告,两家药品生产企业均是主动向药监部门提交了《药品生产许可证》注销申请。
热门推荐: GMP , gsp , 食药监局昨日(4月25日),广东省清远市药监局发布2018年第1号撤销GSP认证证书公告。公告称,连州市北湖医药连锁有限公司慧光分店严重违反《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
热门推荐: gsp , 药师挂证 , 北湖医药4月10日,辽宁大连市药监局发布《通知》,将2018年度市本级监督检查计划予以公告,其中包括食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械等。
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