2024年2月4日,国家药监局药审中心关于发布《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则(试行)》的通告。
热门推荐: 新药研发 , 化学药 , 改良型新药近年来,广东医药与健康产业规模稳步壮大,结构不断优化,创新能力显著增强,其医药发展水平已位居全国前列,产业聚集效应逐渐凸显。粤港澳大湾区发展规划等诸多国家战略向纵深推进,使其形成了化学药、现代中药、生物药多元化发展的布局。
热门推荐: 化学药 , 现代中药 , 全国主题巡演华南站近年来,生物医药领域逐步成为全球医药产业的重心,由于生物药需求量不断增长、多款原研生物药专利到期以及技术研发水平不断提升等诸多因素影响,生物类似药也受到了前所未有的关注,成为药企争相进入的领域。
热门推荐: 仿制药 , 化学药 , 生物类似药米内网最新数据显示,2019年中国公立医疗机构终端超10亿品牌达246个,其中化学药占208个,中成药有38个。从亚类情况来看,化学药抗肿瘤药占了28个,中成药中,脑血管疾病用药、心血管疾病用药各占10个。
热门推荐: 中成药 , 化学药 , 中国公立医疗机构2019年,带量采购、医保谈判、重点监控目录……重磅行业政策连续发布,多项政策叠加影响国内终端用药市场格局。米内网最新数据显示,2019年重点城市公立医院终端化学药销售额为1795亿元,同比增长4.90%,增速趋缓。
热门推荐: 抗肿瘤药 , 化学药 , 带量采购近年来,化学药市场增速虽然逐年下降,其增速已由2014年的13%下降到了2018年的4%,但化学药注射剂市场的销售额却依然逐年增长,已由2013年的4085亿增长到了2018年的6152亿元。
热门推荐: 注射剂 , 化学药2019年12月3日,太极集团发布公告称,控股子公司西南药业收到了国家药监局核准签发的盐酸羟 考 酮缓释片的《临床试验通知书》,米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端羟 考 酮的销售额接近9亿元,原研企业NAPP拥有缓释片、注射剂以及胶囊剂的批文,北京华素制药拥有盐酸羟 考 酮片的批文。
热门推荐: 止痛药 , 太极集团 , 化学药8月27日,经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第二十二批)。本次公布的仿制药参比制剂目录共计507条(比CDE前期公示的增加了12条),共计196个品种;主要包含239条注射剂信息和154条片剂信息。
热门推荐: 辉瑞 , 化学药 , 参比制剂随全球医药外包转移及国内外包需求释放,我国医药外包未来成长空间较大,行业呈现“一超多强、两极分化”格局,CMO成长迅速且以化学药为主,国内具备国际资质认证的CRO企业是国内外药企进行药品全球化布局的首要选择。
热门推荐: 药明康德 , 化学药 , 医药外包7月31日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发布《生物类似药研发相关问题问与答》,CDE方面表示,随着国内生物类似药研发的不断深入,相关研究单位通过沟通交流咨询的生物类似药相关技术问题也显著增多,经过系统梳理,就比较集中和普遍的问题以及监管考虑进行了针对性总结。
热门推荐: 生物制药 , 化学药 , 生物类似药二硫键(S-S键)是一种重要的化学官能团[1],主要存在于各类天然小分子化合物和生物体蛋白质结构中。
热门推荐: 化学药 , 二硫键 , 还原型谷胱甘肽二硫键(S-S键)是一种重要的化学官能团[1],主要存在于各类天然小分子化合物和生物体蛋白质结构中。
热门推荐: 化学药 , 二硫键 , 还原型谷胱甘肽本篇是继《“4+7”带量采购新形势下,生物医药产业招商怎么做?》、《“4+7”带量采购新形势下,如何进行仿制药企业招商?》后的第3篇文章。
热门推荐: 仿制药 , 创新药 , 化学药化学创新药物的整个发展过程可以分为苗头化合物——先导物——候选药物——处方药物,而候选药物的确定是其中最为关键的环节,但也离不开先导化合物结合药效、药代、安全性和物化性质的多维空间优化操作。
热门推荐: 化学药 , 小分子药物 , 肿瘤药由于药品的复杂多样性,本指南旨在阐述支持创新药(化学药)进入Ⅲ期临床试验药学研究信息的一般性要求。如临床样品采用非常规生产工艺制备,可能需提供更详细的研究信息。
热门推荐: 原料药 , 化学药 , Ⅲ期临床1月29日,国家食药监总局药品审评中心发布关于发布《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知。
热门推荐: 化学药投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030