甫康健康科技有限责任公司自主研发的CVL009片,获得美国食品药品监督管理局孤儿药开发办公室的孤儿药资格认定,用于治疗胃癌。
热门推荐: 孤儿药 , 胃食管癌 , CVL009片武汉睿健医药科技有限公司突破性眼科产品NouvSight001被美国FDA授予孤儿药认定。
热门推荐: 孤儿药 , 细胞治疗 , NouvSight0012月29日是国际罕见病日,是由欧洲罕见病组织eurordis在2008年2月29日发起并组织的。之所以选择这个特殊的日子,就是彰显罕见病的特殊性,唤起人们对于罕见病群体和开发孤儿药的关注。在没有2月29日的年份中,罕见病日为2月28日。
热门推荐: 罕见病 , 孤儿药 , mRNA产品A400获得了美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格认定。
热门推荐: 孤儿药 , RET抑制剂 , A400(EP0031)2024年3月13日各大药企新动态。
热门推荐: 减肥药 , 孤儿药 , 泽布替尼耐赋康®于2023 年 12 月获得美国FDA完全批准,被批准用于延缓有进展风险的原发性IgA肾病患者的肾功能下降。
热门推荐: 孤儿药 , IgA肾病 , 耐赋康国际罕见病日(Rare Disease Day)是每年二月的最后一天。今年的2月29日是第十七个国际罕见病日,今年的国际主题仍旧贯彻"点亮你的生命色彩"(Share Your Colours)。目前,全球罕见病药物研发的热度持续不减,资本不断涌入罕见病药物研发领域,为罕见病医药市场注入了生机和活力。
热门推荐: 罕见病 , 孤儿药 , 资格认定近日,以明生物(Immune-Onc Therapeutics)宣布,美国FDA授予IO-202治疗慢性粒单核细胞白血病(CMML)适应症的孤儿药资格。FDA此前已经授予IO-202治疗复发或难治性CMML的快速通道资格。
热门推荐: 孤儿药 , LILRB4 , 以明生物2024年2月19日,迈威生物宣布美国 FDA 授予铁稳态大分子调节药物 9MW3011孤儿药资格认定。
热门推荐: 孤儿药 , 迈威生物 , 9MW3011“临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症的临床研究”项目启动会在上海市东方医院本部会议室正式召开。
热门推荐: 孤儿药 , 渐冻症 , iPSC衍生细胞此前,BA1105和BA1301已在美国获得用于治疗胰腺癌的孤儿药资格。
热门推荐: 孤儿药 , BA1105 , BA1301近年来,国内多家生物医药公司开发的创新药在美国获得孤儿药资格认定,本文我们就盘点一下2023年中国制药企业获得FDA孤儿药资格认定的创新药。
热门推荐: FDA , 创新药 , 孤儿药中国药企也不再甘当配角。
热门推荐: 孤儿药 , 小核酸药物 , Aptamer疗法2023年12月27日,博安生物宣布,其自主开发的两款靶向Claudin18.2的在研产品——创新抗体BA1105、创新抗体偶联药物BA1301已获得美国食品药品监督管理局授予的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定。
热门推荐: 孤儿药 , 博安生物 , Claudin18.22023年12月19日,辉大基因今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予HG302儿科罕见病药物资格认定,HG302是一种全新的CRISPR-Cas12DNA编辑疗法,用于治疗杜氏肌营养不良症。
热门推荐: 孤儿药 , 辉大基因 , HG302万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2023 年12月13日收到美国食品药品监督管理局的认定函,万邦德制药石杉碱甲用于重症肌无力适应症获得 FDA 授予的孤儿药资格认定。
热门推荐: 孤儿药 , 石杉碱甲 , 万邦德医药四川科伦药业股份有限公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司主要产品 A400小分子激酶抑制剂项目,亦称为KL590586 或 EP0031)获得了美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定,用于治疗 RET 融合阳性实体瘤。
热门推荐: 科伦药业 , 孤儿药 , A400近日,科伦博泰生物KL590586项目合作方英国EllipsesPharma获得了美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定,用于治疗RET融合阳性实体瘤。
热门推荐: 孤儿药 , 科伦博泰 , KL590586近日,易慕峰宣布FDA授予其EpCAM靶向自体CAR-T细胞注射液IMC001治疗胃癌的孤儿药资格认定。EpCAM被认为是一个肿瘤药物研发的潜力靶点。
热门推荐: 胃癌 , 孤儿药 , EpCAM罕见癫痫病患儿家长——“铁马冰河”曾代购列为管药物氯 巴占,被以涉嫌贩毒起诉。近日,该案件再次开庭,最终被告人不构成走私贩卖毒品罪、构成非法经营罪,但考虑情节和社会危害,判处免于刑事处罚。
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