3月26日,安斯泰来宣布其Claudin18.2抗体Zolbetuximab(Vyloy)在日本获批上市,获批适应症为晚期胃癌。此次获批,标志着Zolbetuximab成为全球首 个也是唯一一个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向治疗药物。
热门推荐: FDA , 安斯泰来 , Claudin18.2日本厚生劳动省于2024年3月26日批准了VYLOY(zolbetuximab)的新药上市申请。
热门推荐: 胃癌 , 安斯泰来 , Zolbetuximab2024年2月23日,安斯泰来首席商务官Claus Zieler任命Michael Petroutsas为美国商业主管,领导安斯泰来制药美国公司的组织。
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热门推荐: 安斯泰来 , Zolbetuximab , CLDN18.2靶点2024年1月9日,安斯泰来宣布,由于第三方生产工厂存在未解决缺陷,不能在1月12日的PDUFA日期前批准zolbetuximab上市。
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热门推荐: 安斯泰来 , 科望医药 , E019近日,安斯泰来制药集团和辉瑞制药公司宣布,美国食品和药物管理局已批准PADCEV®与KEYTRUDA®联合用药用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。该联合疗法是首 个获准替代含铂化疗的疗法,而含铂化疗是目前治疗la/mUC的一线标准疗法。
热门推荐: 安斯泰来 , 联合疗法 , 可瑞达近日,安斯泰来制药集团和SeagenInc.宣布,美国食品和药物管理局已受理PADCEV®与KEYTRUDA®联合用药作为治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者的补充生物制品许可申请的优先审评请求。
热门推荐: 安斯泰来 , Keytruda , Padcev日前,云南药品集中采购平台发布了领取失信企业信用拟评级通知的公告,共涉及11家企业涉嫌商业贿赂。上述企业中,云南白药饮片分公司、广东一方制药公开致歉。
热门推荐: 九安医疗 , 安斯泰来 , 氯马昔巴特东京和华盛顿州博塞尔安斯泰来制药集团和Seagen Inc.于近日宣布了enfortumab vedotin-ejfv与pembrolizumab联合治疗对比化疗的EV-302 3期临床试验的结果。
热门推荐: 安斯泰来 , 纳斯达克 , EV-3022023年8月1日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局药品评审中心已受理zolbetuximab的生物制品上市许可申请。Zolbetuximab是一种针对Claudin 18.2的在研首 创单克隆抗体,用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。一经批准,对于中国胃癌患者群体而言,zolbetuximab将是首 款针对CLDN18.2的治疗选择。
热门推荐: 胃癌 , 安斯泰来 , Zolbetuximab2023年6月2日,安斯泰来(中国)投资有限公司宣布在既往接受过含铂化疗和PD 1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的中国患者中评估Enfortumab Vedotin有效性、安全性和药代动力学特征的II期研究达到了试验主要终点,接受EV单药治疗患者的客观缓解率为37.5%,,疾病控制率为72.5%,其有效性数据和PK数据与全球数据保持一致。
热门推荐: 安斯泰来 , enfortumab vedotin , 尿路上皮癌5月15日,恒瑞医药公告,公司拟以6亿元-12亿元回购股份,用于员工持股计划。回购价格为不超过70.14元/股。日前,美国FDA批准安斯泰来开发的NK3受体拮抗剂Veozah,用于治疗由更年期引起的中度至重度血管运动症状,即潮热。
热门推荐: 恒瑞医药 , 安斯泰来 , 贝康医疗5月1日,安斯泰来重金押宝,高调入场,以59亿美元收购Iveric Bio公司,这是自安斯泰来成立以来最大的一笔收购,此举野心勃勃、剑指世界一流的眼科药企。
热门推荐: 安斯泰来 , 眼科医疗 , Iveric bio安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,"安斯泰来")将公布旨在评估zolbetuximab联合CAPOX(一种包括卡培他滨和奥沙利铂联合化疗用药方案)一线治疗Claudin 18.2 (CLDN18.2)阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者对比安慰剂联合CAPOX的GLOW III期临床试验的详细结果。Zolbetuximab是一种针对CLDN18.2的在研"同类首 创"单克隆抗体。
热门推荐: 安斯泰来 , GLOW , 美国ASCO系列会议安斯泰来制药集团、 Seagen Inc.今日宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理enfortumab vedotin用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生物制品上市许可申请。
热门推荐: 安斯泰来 , enfortumab vedotin , Seagen安斯泰来制药集团宣布了旨在评估zolbetuximab联合mFOLFOX6(一种包括奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶联合用药方案)一线治疗Claudin 18.2 (CLDN18.2)阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者对比安慰剂联合mFOLFOX6的III期SPOTLIGHT临床试验的详细结果。
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热门推荐: 安斯泰来 , 弈柯莱 , 药闻11月17日,安斯泰来宣布Claudin18.2抗体IMAB362,联合化疗治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性的,复发性转移性胃癌的三期临床成功。
热门推荐: 安斯泰来 , 国内药企 , Claudin18.2当前,我国医药市场已经稳居全球第二大医药市场,且未来还将持续保持增长态势。随着“健康中国2030”等战略的不断深入推进,中国医药市场潜力有望进一步释放。
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