2024年4月16日,各大药企新动态。
热门推荐: 生物仿制药 , 高管离职 , 肿瘤领域生物仿制药的非专有名中,除了标识活性成分的非专有名之后,还存在着四个看上去毫无瓜葛的后缀字母。例如超级重磅炸 弹修美乐的第一款上市生物仿制药Amjevita®,他的非专有名就是Adalimumab-atto。前面是Adalimumab阿达木单抗,那么atto的后缀又是什么作用呢?
热门推荐: 生物仿制药 , 药物名称 , 药品识别近期,恒瑞医药、绿叶制药的贝伐珠单抗注射液的上市申请先后获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,不仅使生物类似药再次引起热议,也为国内该市场的竞争增添了不少压力。
热门推荐: 生物仿制药 , 生物类似药目前,中国正迎来生物类似药“黄金时代”。有预测指出,2019将是拉开之后5年爆发式上市序幕的元年,预计从2019年开始,每5年都将有5-10 款生物类似药产品获批上市。
热门推荐: 生物仿制药 , 生物类似药根据一项受辉瑞公司资助市场调查结果显示:生物仿制药对原研生物药价格冲击明显,生物仿制药的价格比原研药价格低15%-16%。
热门推荐: 原研药 , 生物仿制药 , 价格下调今日,Bioeq IP AG(以下简称“Bioeq”)宣布与Coherus BioSciences, Inc.(Nasdaq: CHRS)(以下简称“Coherus”)签署许可和开发协议。根据协议,Coherus将在美国市场独家推广和分销Bioeq的Lucentis?(雷珠单抗)生物仿制药候选药物。
热门推荐: 生物仿制药 , 视网膜疾病 , 雷珠单抗诺华旗下山德士近日宣布与欧洲生物制药公司Polpharma Biologics就一款natalizumab生物仿制药签署了全球商业化协议。该药目前处于III期临床开发,用于治疗复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)。
热门推荐: 诺华 , 多发性硬化症 , 生物仿制药美国FDA近日来接连批准了多款生物仿制药:安进和艾尔建推出了生物仿制药Mvasi和Kanjinti,直接对标常年霸占全球肿瘤药销售榜单的罗氏明星药物Avsatin和Herceptin。
热门推荐: 生物仿制药 , 安进 , 艾尔建继19日FDA批准辉瑞重磅止痛药Lyrica(普瑞巴林)的首款仿制药上市后,今日,FDA为辉瑞送还一份大礼,批准其生物仿制药RUXIENCE?(利妥昔单抗-pvvr)上市。
热门推荐: 止痛药 , 辉瑞 , 生物仿制药多年来,罗氏超级重磅肿瘤学“三驾马车”美罗华(Rituxan)、赫赛汀(Herceptin)和安维汀(Avastin)一直主宰国内外肿瘤学药物销售榜单。不过,对于其中的两款而言,那些具有里程碑意义的岁月可能即将终结。
热门推荐: 安维汀 , 生物仿制药 , 赫赛汀在药品生产或者是研发过程中担心的问题是什么?有的人认为是资金,有的人认为是人才,固然这两个方面都很重要,可在生产和研发过程中突然出现某个原料药没有了,这是最令人担心的。特别是现下4+7的试行,在保量保质的基础上,也让人看到了原料药的重要性。
热门推荐: 生物仿制药 , 创新药物 , 垄断品种日前,美国FDA局长于美国当地时间周二(12月11日)发布了推进该机构生物仿制药政策框架新举措的声明。 FDA指出,生物药通常是活细胞产生的复杂化合物,并且越来越成为现代治疗的支柱,但并非所有医药市场都对价格便宜的竞争产品保持开放。
热门推荐: FDA , 胰岛素 , 生物仿制药该公司发言人Susan Holz告诉美国知名生物医药行业咨询公司BioCentury,勃林格殷格翰在美国的首要任务是推出Cyltezo。该药是艾伯维重磅药修美乐(Humira)的生物仿制药,已于2017年获得美国和欧盟批准。
热门推荐: 勃林格殷格翰 , 生物仿制药 , 美国市场日前,美国食品和药物管理局(FDA)批准了韩国药企Celltrion Healthcare的生物仿制药Truxima(rituximab-abbs),作为治疗成人CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单独使用药物或与化疗联合使用。
热门推荐: FDA , 生物仿制药 , NHL辉瑞(Pfizer)旗下仿制药公司Hospira近日宣布,在美国市场推出Retacrit(epoetin alfa-epbx),该药是强生Procrit(epoetin alfa,阿法依泊汀)和安进EpoGen(epoetin alfa,阿法依泊汀)的生物仿制药,适用于这两种品牌药的所有适应症,包括:因慢性肾 脏病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感染而导致的贫血症,以及用于外科手术前后以减少患者因手术过程中失血而导致的输血。
热门推荐: 辉瑞 , 生物仿制药 , 促红细胞生成素 , Retacrit艾伯维究竟愿意在多大程度上抵御欧洲新的修美乐(Humira,adalimumab)生物仿制药?很明显,从它为赢得欧洲政府合同所提供的巨大折扣就可以判断艾伯维的决心。
热门推荐: 生物仿制药 , 艾伯维 , Humira今年8月,辉瑞宣布旗下的赫赛汀生物仿制药Trazimera获欧盟批准,这是全球第4个获批的赫赛汀生物仿制药,前3个分别为韩国Celltrion公司的Herzuma、三星Bioepis公司的Ontruzant、Mylan和Biocon公司的Ogivri。
热门推荐: 罗氏 , 生物仿制药 , 赫赛汀投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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