山东东方海洋科技股份有限公司子公司质谱生物科技有限公司自主研发的丙戊酸、卡马/西平和苯妥英检测试剂(液相色谱-串联质谱法)于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证(体外诊断试剂)。
热门推荐: 体外诊断试剂 , 液相色谱-串联质谱法 , 东方海洋科技2021年12月29日,国家药监局发布关于广州海力特生物科技有限公司临床试验有因检查情况的通告(2021年第106号)。
热门推荐: 国家药监局 , 体外诊断试剂 , 海力特9月24日,国家药监局发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告(2021年第74号)。
热门推荐: 国家药监局 , 临床试验 , 体外诊断试剂10月21日,国家药监局发布关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容的公告(2020年 第112号)。
热门推荐: 国家药监局 , 体外诊断试剂 , 6840体外诊断试剂分类子目录继药品、高值耗材之后,体外诊断试剂似乎也有望迎来集采降价的时代。据媒体报道,南京地区公立医疗机构医用耗材集中采购联盟拟于近期进行体外诊断产品(IVD)的带量采购,罗氏诊断等多家企业已经收到邀约函,接到邀约函的企业被要求在5月10日前确认是否参加谈判。
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