近日,健康元药业集团股份有限公司收到菲律宾食品药品监督管理局核准签发的吸入用复方异丙托溴铵溶液药品注册证书。
热门推荐: 健康元 , 国家药品监督管理局 , 吸入用复方异丙托溴铵溶液2023年12月13日,国家医疗保障局发布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)。现将健康元药业集团股份有限公司及下属子公司产品纳入《医保目录》等相关情况公告如下。
热门推荐: 国家医保目录 , 健康元 , 国家医疗保障局近日,健康元药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准本公司自主开发的美洛昔康纳米晶注射液开展临床试验。
热门推荐: 健康元 , 国家药品监督管理局 , 美洛昔康纳米晶注射液近日,健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司及其控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,受理注射用醋酸曲普 瑞林微球子宫内膜异位症注册上市许可的申请。
热门推荐: 健康元 , 子宫内膜异位症 , 注射用醋酸曲普 瑞林微球近日,健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,应急批准丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白二价疫苗”进行临床试验。
热门推荐: 健康元 , 新型冠状病毒 , 丽珠单抗近日,健康元药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
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热门推荐: 健康元 , 发明专利 , 肠溶微丸近日,健康元药业集团股份有限公司重要控股子公司丽珠医药集团股份有限公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。
热门推荐: 健康元 , CRS , 托珠单抗注射液近日,健康元药业集团股份有限公司重要控股子公司丽珠医药集团股份有限公司的全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
热门推荐: 健康元 , 注射用艾普拉唑钠 , 应激性溃疡出血现经双方审慎考虑并充分论证,决定不再设立合伙企业,变更为共同投资设立合资公司,丽珠集团与健康元分别以现金出资人民币60,000.00万元及40,000.00万元。
热门推荐: 健康元 , 丽珠医药 , 合资公司6月15日,健康元发布公告称,公司拟境外发行全球存托凭证(Global Depository Receipts)并在瑞士证券交易所上市。此次境外发行全球存托凭证并上市的发行规模、发行方案、募资用途及使用可行性等尚在论证中,仍存较大不确定性。
热门推荐: 健康元 , GDR , 瑞士证券交易所6月9日,健康元发布公告称,硫酸特布他林雾化吸入用溶液收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛,适用人群包括成人及儿童。
热门推荐: 健康元 , 药品注册证书 , 硫酸特布他林雾化吸入用溶液8月27日,健康元药业发布公告称,其控股子公司丽珠集团的控股子公司丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白**”已开展全球Ⅲ期临床试验。丽珠单抗于近日向菲律宾FDA提交的Ⅲ期临床试验申请已获批准,并于2021年8月25日在菲律宾成功完成首例受试者入组,目前丽珠单抗已向全球10余个国家提交了Ⅲ期临床试验申请。
热门推荐: 临床试验 , 健康元 , 蛋白**6月15日,健康元公告,全资子公司丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,丽珠制药厂生产的注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 健康元 , 一致性评价 , 注射用奥美拉唑钠12月10日,健康元发布公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用布地奈德混悬液《药品注册证书》。
热门推荐: 健康元 , 支气管哮喘 , 布地奈德混悬液9月4日,健康元发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,健康元吸入用异丙托溴铵溶液符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
热门推荐: 健康元 , 慢性阻塞性肺疾病 , 吸入用异丙托溴铵溶液4月7日晚间,健康元发布公告称,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资附属公司丽珠制药厂收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》,丽珠制药厂替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 健康元 , 替硝唑片4月9日,健康元宣布收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》,「吸入用复方异丙托溴铵溶液」以新4类注册申请获批上市。
热门推荐: 健康元 , 一致性评价 , 吸入用复方异丙托溴铵溶液11月20日,健康元发布公告称,公司及全资子公司太太药业收到国家药监局核准签发的关于富马酸福莫特罗吸入溶液以及布地奈德吸入混悬液的《药物临床试验通知书》。
热门推荐: 健康元 , 新品 , 首仿国家食品药品监督管理局药品审评中心近日发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十九批)》,将拟优先审评的药品注册及其申请人予以公示,公示期 5 日(详见:新一批优先审评名单公布 6个儿童药、罕见病药在列)。
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