生物科技改变命运。
热门推荐: 医保 , 基因疗法 , CMS2023年,美国FDA生物制品评价和研究中心(CBER)批准了5款基因疗法(不含细胞疗法、小核酸药物),数量为历史新高。
热门推荐: 基因疗法 , CBER , Luxturna近日,Sarepta Therapeutics宣布其与罗氏(Roche)联合开发的基因疗法Elevidys(delandistrogene moxeparvovec,SRP-9001)的生物制品许可申请(BLA)的疗效补充文件已获美国FDA接受并授予优先审评资格,PDUFA日期为2024年6月21日。
热门推荐: 基因疗法 , DMD , ElevidysSarepta Therapeutics宣布其与罗氏联合开发的基因疗法Elevidys的生物制品许可申请(BLA)的疗效补充文件已获美国FDA接受并授予优先审评资格。
热门推荐: 罕见病 , 基因疗法 , 杜氏肌营养不良症2023年,基因疗法在多个领域取得突破性进展,如杜氏肌萎缩症、血友病等治疗领域。
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热门推荐: 价格 , 基因疗法 , Vyjuvek2024年2月8日,Alector Therapeutics公司和GSK宣布,美国FDA已授予在研抗体疗法latozinemab突破性疗法认定。
热门推荐: 基因疗法 , 额颞叶痴呆症 , latozinemab80%的罕见病,有望依靠基因疗法解决。
热门推荐: 罕见病 , 基因疗法 , 基因缺陷MNC药企也不得不开始考虑构建自身GLP-1管线的差异化竞争优势。
热门推荐: 基因疗法 , GLP-1制剂 , MNC药企之前偶然间,和身患血友病的朋友谈到了其“打针”的问题,朋友抱怨随着年龄增长,凝血因子注射的频率已经从一周一次增加到了一周两次,不胜其烦。
热门推荐: 血友病 , 基因疗法 , 注射用培图罗凝血素α12月26日,阿斯利康宣布将以12亿美元收购亘喜生物,包括其重磅CAR-T疗法项目,是跨国药企溢价全盘收购中国Biotech的里程碑事件,为中国Biotech投资者指明了一条退出新途径,也让细胞和基因疗法(CGT)的关注度再度升级。
热门推荐: 阿斯利康 , 基因疗法 , CAR-T12月26日,阿斯利康宣布将以12亿美元收购亘喜生物,包括其重磅CAR-T疗法项目,是跨国药企溢价全盘收购中国Biotech的里程碑事件,为中国Biotech投资者指明了一条退出新途径,也让细胞和基因疗法(CGT)的关注度再度升级。
热门推荐: 阿斯利康 , 基因疗法 , CAR-T12月8日,FDA批准了两款基因疗法产品上市,意味着FDA鼓励创新的信号,同时,也意味着这两种不同基因疗法之间的竞赛已经打响。未来谁更胜一筹,让我们静观其变。
热门推荐: 基因疗法 , 基因编辑 , CRISPR10月31日,碱基编辑上市公司Beam Therapeutics宣布与礼来达成一项合作协议,将其与美国生物医药公司Verve Therapeutics联合开发和销售心血管疾病碱基编辑项目的选择权授权给礼来,其中包括针对 PCSK9、ANGPTL3 和一个未公开的肝 脏介导的心血管靶点的项目。
热门推荐: 礼来 , 基因疗法 , Verve Therapeutics基因治疗,是一种利用载体将外源性的功能基因递送至靶细胞,来完成矫正或置换致病基因的一种治疗手段。在外源基因被导入靶细胞后,它们或与宿主细胞染色体整合成为宿主遗传物质的一部分,或不与染色体整合而位于染色体外,但都能在细胞中得到表达,起到治疗疾病的目的。作为新一代精准疗法,基因治疗为肿瘤、罕见病、慢病等提供了新的治疗理念和手段,具备一般药物无法企及的长期性、治愈性疗效。
热门推荐: 基因疗法 , Taysha , TSHA-101近年来,新一代基因编辑技术、药物递送技术不断取得突破,促进该领域新产品不断获批上市,新兴企业持续受到金融资本的火热追捧。公开数据显示,全球基因疗法领域近五年累计投融资事件数超400起、总融资额超350亿美元,充足的资金推动基因疗法快速发展。本文将介绍近一年来获批上市的基因疗法产品,呈现该领域蓬勃发展势头。
热门推荐: 罕见病 , 基因疗法 , 基因工程细胞与基因治疗(CGT)是当前生物制药领域最有前景的方向之一。近日,国务院印发《国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》,文中提到:鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验。
热门推荐: 基因疗法 , 研究进展 , AAV近日,辉瑞宣布其B型血友病基因疗法 fidanacogene elaparvovec 已在美国和欧盟申请上市,且上市申请已获受理。
热门推荐: 基因疗法 , B型血友病 , fidanacogene elaparvovec镰刀型细胞贫血症是一种常染色体隐型遗传病。其发病原因为正常的血红蛋白HbA中β-珠蛋白基因发生了突变,使得蛋白链上的谷氨酸被缬氨酸所代替,HbA就变成了有害的血红蛋白HbS,导致红细胞僵硬、粘稠、变形性差、扭曲成“C”或“镰刀”状而得名。
热门推荐: 基因疗法 , 溶血性贫血 , 镰刀型细胞贫血症就在业内人士讨论每年一万多美元的GLP-1减肥药Wegovy价格是否合理时,天价的先进疗法早已将人们对于传统药物的价格认识彻底颠覆,动辄几十万甚至上百万美元的治疗费用,完全够得上“当惊世界殊”的标准了。基因疗法的时代,天价药物走入了人们的视野。
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