美国药典通则<1469> NITROSAMINE IMPURITIES(以下称通则)于2021年12月1日正式实施。该通则为亚硝胺杂质的控制提供了一种基于科学和风险的方法,对原料药和制剂中潜存的亚硝胺杂质进行有效的识别、评估并控制。
热门推荐: 美国药典 , 亚硝胺 , 杂质FDA cGMP是美国对食品、营养补充剂和药品生产操作的法定标准。美国FDA cGMP的正文描述中并没有太多关于制药用水的直接要求,涉及到制药用水的设计要求也非常少。
热门推荐: 美国药典 , cGMP , 制药用水2020年1月13日,美国药典委员会中国区会议在上海召开,这是该机构在全球范围内第一次以区域为中心召开会议。我会受邀成为美国药典委员会大会会员,王茂春副会长及商会相关部门负责人出席了本次会议。
热门推荐: 美国药典 , 王茂春 , 食品 药品的质量投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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