“长效制剂固然是血友病患者期盼所在,甚至还有更前沿基因治疗等等,但这些创新治疗方案想替代目前的药物市场,却并没有想象中那么简单,价格、医保、产能、安全性等一系列问题都是阻碍。”
热门推荐: 血友病 , 新药研究 , 长效制剂生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488新药研究(IND)申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
热门推荐: 新药研究 , 诺诚健华 , ICP-488随着我国药品实验室质量管理体系与国际欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的标准与要求。制药企业面临着新一轮实验室质量体系提升的挑战。
热门推荐: 创新 , 监管 , 新药研究在过去的150年里,美国FDA从美国专利局下的一个部门发展成如今全球最大的消费者保护机构之一,它的主要任务是要确保医疗用品尽可能的能到消费者手中以拯救他们的病情,同时还要确保那些被批准的医疗用品的安全性和有效性。
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