健康的免疫系统可以保护身体免受疾病和感染。但如果免疫系统出现故障,它就会错误地攻击健康的细胞、组织和器官。
热门推荐: 免疫系统 , 抗体药物 , 自身免疫疾病抗体药物具有肿瘤特异性抗原、靶标专一性高、降低了脱靶毒性和副作用等优势,患者及医生的认可度也逐渐提高。2022年全球药物销售额前50名中,抗体药物就有18种(表1),其中包括Humira和Keytruda这两款收获超200亿美元销售额的超级重磅炸 弹。
热门推荐: 抗体药物 , 艾伯维 , CytomXTGF-β于1978年就被发现,是抗体药物领域的老靶点。几十年来,对于TGF-β作用机制的研究不断有新进展,研究人员希望在TGF-β身上,找到肿瘤免疫疗法的新突破口。
热门推荐: 抗体药物 , TGF-β , M7824近日,中国抗体药物先行者三生国健宣布,公司自主研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液,在急性痛风性关节炎受试者中开展的一项评估重组抗白介素1-β人源化单克隆抗体注射液皮下注射治疗急性痛风性关节炎受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的Ib/II期临床研究,达到主要研究终点。
热门推荐: 抗体药物 , 三生国健 , SSGJ-613一次性使用系统(SUS)广泛用于抗体药物的生产中,其主要优势为场地建立快速、产品线切换方便和无需清洁验证等,随着SUS的广泛应用,其潜在风险也被逐渐重视。
热门推荐: 抗体药物 , 一次性使用系统 , 可提取物2023年4月15-16日,智药研习社将邀请专注于抗体药物临床前开发、CMC及对于抗体注册申报有丰富经验的专家,面对面与大家一起探讨《抗体药物临床前开发、质量工艺及申报策略》,目前对这一赛道有所钻研的药企人士,赶快拉上同组的小伙伴报名。
热门推荐: 抗体药物 , 智药研习社 , 临床前开发近年来,抗体类药物迎来井喷式发展,2022年上市的抗体类药物涉及了多个领域,如新冠、癌症以及狂犬病等多个域,其中抗肿瘤药占据绝大部分。
热门推荐: 抗体药物 , 研发进展 , 年度盘点百奥赛图将利用其自主开发的类TCR抗体技术平台筛选针对双方约定靶点的全人抗体序列,结合乐普创一特有的T细胞连接器平台,共同开发针对胞内肿瘤相关抗原的创新性抗体药物。
热门推荐: 抗体药物 , TCR , 百奥赛图诺华最近领投了Epsilogen 4000万美元的B轮融资,试图创造出一种全新类别的抗癌药物。
热门推荐: 抗体药物 , 抗癌新药 , Epsilogen12月4日,神州细胞发布公告称,其控股子公司神州细胞工程收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,公司在研产品SCTA01C注射液以及SCTA01C注射液与SCTA01注射液联合使用的临床试验申请获得批准(批件号:2021L90025、2021L90026、2021L90027)。
热门推荐: 抗体药物 , 神州细胞 , SCTA01C注射液由中国医药保健品进出口商会与上海博华国际展览有限公司重磅打造的CPhI“思享会”——2021新药研发与CMC高峰论坛, 将于2021年7月16-17日在上海龙之梦大酒店盛大召开,以“激荡大时代,扬帆新十年”为主题,从源头创新到CMC研发及产业化,揭密新药研发先行者们的破局之道。
热门推荐: 抗体药物 , AlaMab , 张彦丰近一段时间,几项有关新冠病毒抗体药物的研究,接连引发社会关注。先是华人创办的创新药企Sorrento Therapeutics宣布自己找到了一种能够阻断新冠病毒与细胞结合的抗体,并且在实验室中被证明100%有效。
热门推荐: 抗体药物 , Sorrento Therapeutics , 新冠病毒3月23 日,美国微生物学会期刊发表文章阐述了几种治疗新冠药物的机理,其中包括大家熟知的氯喹/羟氯喹,瑞德西韦和抗体药物。
热门推荐: 抗体药物 , 小分子 , 新冠病毒近期,杭州鸿运华宁生物医药开发的重组抗人内皮素受体A人源化单克隆抗体新药GMA301在中国获批临床试验,拟用于肺动脉高压疾病的治疗。这一新闻立即引发中国制药人的强烈关注。因为杭州鸿运华宁所开发药品GMA301是全球首个用于治疗肺动脉高压的抗体药物。
热门推荐: 抗体药物 , 肺动脉高压 , 鸿运华宁在抗体药物中,单克隆抗体是最重要的品类之一,近年来保持着逐年增长的趋势。前瞻产业研究院的数据显示,2011年,单抗类药物实现销售收入497亿美元,2017年为1060亿美元,2011-2017年的复合增长率为11.5
热门推荐: 生物制药 , 抗体药物 , ZymeworksIII期临床数据显示,联用或不联用羟基脲疗法时,与安慰剂相比,Adakveo(5mg/kg)将VOC中位年发病率显著降低了45.3%。无论SCD基因型或羟基脲使用如何,均观察到VOC发生频率在临床上显著降低。
热门推荐: 抗体药物 , 首批 , 欧美2019年10月31日,三生国健申请科创板上市。本次上市最高发行6162.1142万股,募集金额预计31.83亿人民币。
热门推荐: 抗体药物 , 三生国健 , 科创板HiFiBiO Therapeutics日前宣布完成C轮6700万美元的融资。本轮融资由IDG资本领投,吉利德科学(Gilead)的子公司Kite Pharma也在投资者行列。HiFiBiO Therapeutics表示,将利用本轮资金扩大其单细胞分析平台,并加速治疗癌症和自身免疫性疾病的新型抗体药物管线的开发。
热门推荐: 抗体药物 , 自身免疫性疾病 , 创新生物疗法近年来,随着国家药价谈判、纳入医保等政策的推行,我国抗体药或将迎来新的发展机遇。有行业人士表示,未来10年,中国的抗体药真有可能实现弯道超车。虽然我国抗体药物发展水平与国际的相比仍有较大差距,但是也在逐步追赶。
热门推荐: 药价 , 抗体药物 , 贝伐珠单抗一家处于临床阶段的生物医药公司Alentis Therapeutics日前宣布,完成1250万瑞士法郎(1110万欧元;1250万美元)的A轮融资。该公司表示,本轮资金将用于开发晚期肝病的治疗新药,包括肝纤维化、肝硬化、肝衰竭或晚期肝细胞癌(HCC)等未满足的医疗需求。
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