拓新药业集团股份有限公司子公司新乡制药股份有限公司近日取得了河南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次涉及变更的事项为:同意该企业原料药盐酸阿糖胞苷,由现生产地址:新乡市高新区静泉西路 398 号;变更为:新乡市延津县产业集聚区北区建文路 16 号。同时核减生产地址:新乡市高新区静泉西路 398号原料药盐酸阿糖胞苷(抗肿瘤药)生产范围。
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热门推荐: 药品生产许可证 , 贵州瑞成药业2020年8月21日,为贯彻落实新《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》关于药品上市许可持有人委托他人生产制剂的有关要求,深入推进药品上市许可持有人制度实施工作,提高现场检查验收标准的实用性和可操作性,江西省药监局官网发布了关于印发《关于公开征求《江西省核发药品生产许可证评定标准》(仅适用于委托他人生产制剂的药品上市许可持有人申请情形)(征求意见稿)意见》的通知。
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热门推荐: 药品生产许可证 , MAH , 研制机构2020年4月23日,湖北省药品监督管理局官网正式发布了《关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知》。这是2020年3月30日新修订《药品生产监督管理办法》颁布实施后的首次集中换发。
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