为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新药获益-风险评估技术指导原则》。
热门推荐: 技术规范 , 新药获益-风险评估 , 药物临床研发《医药洁净厂房运行维护技术规范》团体标准遵循《药品生产质量管理规范(2010年修订)》等有关要求,规定了医药洁净厂房运行维护的一般要求、术语和定义、生产区域的日常维护、设备的运行与维护及检测技术要求。
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