创新药的定价是一把双刃剑,定价过低会使得药企失去药物研发的动力与支持,定价过高则会使得患者用不起药物。因而药物定价高低难言是非对错,定价这一难题不论是在中国还是美国,都不是能拍拍脑袋就想出解决方案的。有价的药物和无价的生命,是医药研发永恒的矛盾。
热门推荐: 医保 , 美国市场 , 高价创新药5月23日,浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,利伐沙班片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准(暂时批准: 指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。
热门推荐: 仿制药 , 华海 , 美国市场在医药领域,随着科技创新和研发的深入,具有突破性治疗意义的药物和疗法不断产生。每当突破性疗法出现时,会对相关公司企业的股价产生什么样的影响呢?来自美国市场的研究为我们提供了参考。
热门推荐: 股价 , 美国市场 , 突破性疗法2018年,国内制剂企业共获得美国ANDA批准文号78个,创历史新高,具体情况参见文末表一2018年国内制剂企业获得美国批准的ANDA一览。
热门推荐: 美国市场 , ANDA , 国内制剂企业该公司发言人Susan Holz告诉美国知名生物医药行业咨询公司BioCentury,勃林格殷格翰在美国的首要任务是推出Cyltezo。该药是艾伯维重磅药修美乐(Humira)的生物仿制药,已于2017年获得美国和欧盟批准。
热门推荐: 勃林格殷格翰 , 生物仿制药 , 美国市场10月8日,华海药业发布公告称,美国市场消费者因公司缬沙坦原料药的未知杂质中发现含量极微的基因**杂质(NDMA)事件,认为公司及下属子公司华海美国、普霖斯通制药、寿科健康存在欺诈性隐瞒、违反合约、疏忽、不当得利等行为,向美国纽约南区联邦地区法院、美国伊利诺依北区联邦地区法院等法院提起诉讼。其中,五位原告的诉请金额合计不低于2002.5万美元。
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