2024年3月25日,各大跨国药企在中国的新动态。
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热门推荐: 无菌制剂 , 车间扩建 , 隔离器技术海南双成药业股份有限公司于近日收到沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局颁发的《GMP 证书》。
热门推荐: GMP , 双成药业 , 无菌制剂无菌药品的特殊性决定了其生产过程的高风险性,如何控制质量风险,是无菌药品生产企业必须面对的问题。而随着GMP的不断发展以及人们对药品质量控制及监管的不断重视,无菌制剂的工艺验证得到了越来越多制药企业的认可。
热门推荐: 无菌制剂 , 验证工作 , 生产过程配液系统是制药生产的核心设备之一,通常应用在无菌制剂药品的生产中,随着生物制药领域用户对配液工艺系统的灵活性、缩短药物上市的时间、在保证质量和安全的前提下降低生产的成本等方面不断提出新的要求,诸如连续过程、在线配液系统与自动化系统的新技术发展也就应运而生。
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