遇到好多人问关于洁净区洗衣机如何管理的,有人问洁净区可以使用家用洗衣机么?要不要做安装运行确认?性能确认怎么做?需要做计算化系统验证么?新增一台洗衣机需要走变更么?洗衣的参数如何确定?洗衣粉用量如何确定?
热门推荐: GMP , 药厂 , 洁净服22日,药监职业协会发表一篇文章讨论美国国立卫生研究院(简称NIH)与制药业在新药发现这个重要共生系统中各自扮演的角色。
热门推荐: 药厂 , 药价 , NIH2019年6月18-20日, P-MEC China及同期举办的"第十九届世界制药原料中国展(CPhI China 2019)"将再次登陆上海新国际博览中心,为来自全球各地的医药生产以及采购人士构建了解行业最新技术发展、谋求交流合作的重要平台。
热门推荐: 药厂 , P-MEC China , CPHI China 2019FDA的检查总让人津津乐道,比如,2017年,在神奇的印度,大家发现:GMP现在越来越难做了,FDA检查员对垃圾箱越来越感兴趣了,在厂房后面发现的大量垃圾中,有撕毁的原始实验室和生产记录(如分析报告、 XX水检测报告和取样记录),而这些丢弃的、撕毁的文件上的信息与正式记录不一致,这些都成为检查的实物依据。
热门推荐: GMP , 药厂 , FDA核查净化空调系统是药品生产的一个关键系统。通过对净化空调系统在系统选择、风量选择、污染物控制、压差控制、温度相对湿度控制、净化空调机组结构等方面暴露问题的分析,有针对性地从净化空调系统的设计、选型、建造、运行管理等方面提出改进意见,从而实现净化空调系统稳定而可靠地运行,降低系统投资成本和运行成本,提升企业经营业绩。
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