被举报后,药企如何自证清白?
热门推荐: 中药饮片 , 违规 , 合规中药饮片领域集采首次“试水”落地,涉782个中选产品,采购金额超7亿元。
热门推荐: 中药饮片 , 集采 , 合采购2023年7月14日,国家药监局官网发布了《中药饮片标签管理规定》的公告,这是2006年,原国家食品药品监督管理局发布第24号令《药品说明书和标签管理规定》后,国内首 个针对中药饮片标签管理新规,本文对中药饮片标签管理主要内容进行了解读分析。
热门推荐: 中药饮片 , 药品标签 , 政策解读4月18日,信邦制药披露了2022年年报。年报显示,2022年,信邦制药实现营业收入63.5亿元,同比下降1.88%;归属于上市公司股东净利润2.24亿元,同比下降17.73%。
热门推荐: 中药饮片 , 中成药 , 信邦制药那么在全国集采浪潮的引领下,药企将会受到何种影响?又该如何从容应对集采带来的冲击呢?杭州唐古中药药事研究团队认真研读相关政策,分析如下。
热门推荐: 中药饮片 , 中成药 , 集采2022年3月17日,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局发布关于《中药材生产质量管理规范》的公告。
热门推荐: 中药饮片 , 中药材 , 质量管理2月24日,江西省药监局发布了进一步加强鲜竹沥中药饮片生产管理通知。要求生产企业建立饮片追溯体系、报备生产工艺并履行持有人义务,同时要求未经申请不得擅自生产,生产直接口服鲜竹沥饮片还应同时取得鲜竹沥饮片品种和直接口服中药饮片的生产许可,生产过程应符合GMP及附录相关要求。
热门推荐: 中药饮片 , 江西省药监局 , 鲜竹沥2月24日,国家药监局综合司发布公告称,为进一步规范中药饮片行政处罚案件办理,统一行政处罚裁量基准,依法开展中药饮片案件查处工作,保障公民、法人和其他组织的合法权益,依据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律法规规定。
热门推荐: 国家药监局 , 中药饮片 , 药品管理法近几年,国家大力鼓励配方颗粒的发展,希望将西方颗粒推出国门,剂型创新是中药发展的必然趋势,配方颗粒要充分发挥其与原药材等同的疗效,以利用其方便服用、携带、存储的优点。利用现代制药技术的优势为配方颗粒推向世界助力。
热门推荐: 中医 , 中药饮片 , 中药配方颗粒2021年4月30日,五一假期前最后一个工作日,山东省药品监督管理局印发《中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性认定指导意见》,进一步解释了新修订《药品管理法》第98条劣药情形第七项规定的“其他不符合药品标准的药品”的认定,主要规定了影响安全性有效性的项目、不影响安全性有效性项目及限量值等方面的内容。
热门推荐: 中药饮片 , 安全性 , 有效性10日,安徽省药监局官网发布一则检查结果公告,公告内容显示:本次共检查了8家药企,均为中药饮片生产企业。
热门推荐: 中药饮片 , 药监局 , 安徽甘肃省药监局于近日发布一则通知称,在一次药品监督检查中,发现甘肃普安康药业有限公司中药饮片生产不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订),存在质量安全风险隐患。
热门推荐: 中药饮片 , 甘肃 , 普安康药业9月25日,为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”,根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)有关要求,国家医保局研究制定了医保药品中药饮片和医疗机构制剂统一编码规则和方法。
热门推荐: 中药饮片 , 医保局 , 编码规则和方法在停牌近一个多月后,康美药业9月3日正式复牌。而在复牌前夜,康美药业背后的接盘方也浮出水面。
热门推荐: 中药饮片 , 广药集团 , 康美药业在很多人的印象中,要喝上中药,往往需要经过复杂的工序煎煮熬制,这其中不可避免的是长久的等待。随着中药配方颗粒这一新型中药口服方法的出现,在保证个性化用药的同时又能免去熬制汤药的等待时间。
热门推荐: 中药饮片 , 中药配方颗粒 , 个性化用药近日,江西省药监局发布《国家局对中药饮片专项整治工作再做部署》的消息。内容显示,5月12日,国家药监局召开电视电话会议对2019年中药饮片集中整治工作进行总结及对2020年中药饮片专项整治工作再做部署和动员。
热门推荐: 中药饮片 , 专项整治近日,山东省药监局发布药品质量抽检通告(2020年第2期),标示10家生产企业生产的“白头翁”、“北柴胡”、“蝉蜕”等8个品种共10批次药品,经抽检不符合标准规定。
热门推荐: 中药饮片 , 抽检根据国家统计局日前公布的数据,2019年,我国中药饮片工业主营收入为1933亿元,较上年同期负增长4.5%。中药饮片工业平均利润率为8.4%,仅相当于医药工业平均利润水平的63.6%(2019年医药工业平均利润率为13.2%)。
热门推荐: 中药饮片 , 医药工业近日,药监局公告称,云南药监部门在全省范围内开展的药品监督抽检中发现的不合格药品共12批次,均为中药材和中药饮片。
热门推荐: 中药饮片 , 中药材近日,按照国家、自治区药监局的工作部署,包头市市场监管局发布文件,宣布开展特殊药品和中药饮片专项整治行动,从本月至2021年8月,为期一年半。
热门推荐: 中药饮片 , 药监局投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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